Triancinolona acetonida
INDICAÇÕES:
ALLENASAL é indicado para o tratamento das rinites alérgicas (inflamação na mucosa nasal) sazonais (que ocorre na mesma época do ano) e perenes (que persiste ao longo do ano) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
CONTRAINDICAÇÕES:
ALLENASAL não deve ser utilizado por pacientes com alergia a qualquer um dos seus componentes.
REAÇÕES ADVERSAS:
A incidência de reações adversas relatadas nos estudos clínicos com ALLENASAL suspensão nasal foi geralmente muito baixa e mais comumente envolvendo a mucosa nasal e da garganta.
As reações adversas mais frequentes em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos foram:
- Distúrbio do Sistema Nervoso
Comum: dor de cabeça.
- Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal
Comum: epistaxe (sangramento nasal), tosse, bronquite e dispepsia (má digestão).
- Infecções e Infestações
Comum: rinite (inflamação da mucosa nasal), faringite (inflamação da faringe) e sintomas de gripe.
- Distúrbio Gastrintestinal
Comum: desordens dentárias.
Reação adversa adicional em pacientes pediátricos: foi observada uma redução na velocidade do crescimento em crianças durante estudo clínico pós-comercialização com ALLENASAL.
Reações adversas adicionais para crianças de 2 a 5 anos:
- Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal
Comum: dor faringolaríngea (na faringe e laringe).
- Distúrbio na pele e no tecido subcutâneo
Comum: escoriação.
- Distúrbios Gastrintestinais
Comum: dor no abdome superior e diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.
Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
PRECAUÇÕES:
Deve-se ter cautela na substituição de tratamento com corticosteroide sistêmico (que age no organismo como um todo) por ALLENASAL, devido à possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal (redução grave na produção de hormônios pela glândula adrenal, localizada acima do rim). Pacientes previamente tratados por períodos prolongados com corticosteroides
sistêmicos, antes da substituição por corticosteroides tópicos como ALLENASAL, devem ser cuidadosamente monitorados com relação à insuficiência adrenal aguda em resposta ao estresse.
Se o paciente apresentar infecções localizadas no nariz e faringe com Candida albicans (espécie de fungo causador de infecção), pode ser necessário tratamento com terapia local apropriada e interrupção temporária do tratamento com ALLENASAL suspensão nasal.
Devido ao efeito de inibição na cicatrização que esta classe de medicamentos possui, ALLENASAL suspensão nasal deve ser usado com cautela em pacientes que recentemente tiveram úlceras (feridas) no septo nasal (parede no interior do nariz que divide em dois a cavidade nasal), sofreram cirurgia ou trauma (lesão grave) nasal, até que a cicatrização tenha ocorrido.
Distúrbios visuais
Distúrbio visual pode estar associado com o uso de corticosteroide sistêmico e tópico. Se você apresentar sintomas como, visão turva ou outros distúrbios visuais, seu médico deve considerar o encaminhamento a um oftalmologista para uma avaliação das possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou doenças raras
como Corioretinopatia Central Serosa (CCS) (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular).. Recomenda-se que o médico o acompanhe caso você apresente histórico de aumento da pressão ocular, glaucoma e/ou catarata.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
