Cloridrato de Amilorida 5mg + Hidroclorotiazida 50mg 30 Comprimidos Germed Genérico

INDICAÇÕES:

O seu médico prescreveu cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida para ajudar a manter níveis normais de potássio em seu sangue.

O cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), edema (inchaço dos tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água) ou ascite (acúmulo de água no abdômen) decorrente de cirrose (doença hepática).

CONTRA INDICAÇÕES:

Você não deve tomar cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida se:

• For alérgico a qualquer um de seus ingredientes;
• For alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao seu médico se não tiver certeza de quais fármacos são derivados da sulfonamida);
• Já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no sangue;
• Estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a quantidade de potássio no sangue;
• Apresentar doença renal.

Entre em contato com seu médico se não tiver certeza se deve iniciar o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida.

REAÇÕES ADVERSAS:

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais.

O cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida é geralmente bem tolerado, apesar de algumas reações adversas sem muita importância terem sido relatadas com certa frequência; as reações significativas têm sido infrequentes.

As reações adversas relatadas com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida são geralmente aquelas associadas ao uso de diuréticos, terapia tiazídica ou com a doença de base que está sendo tratada. Os estudos clínicos não demonstraram que a combinação de amilorida com hidroclorotiazida aumente o risco de reações adversas além daquelas observadas com cada um dos componentes da associação isoladamente.

Foram relatadas as seguintes reações adversas, com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida e cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida isoladamente, respectivamente:

Cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida

• Distúrbios imunológicos: reação anafilática (reação alérgica grave e possivelmente fatal).
• Distúrbios metabólicos e nutricionais:
• Comum: anorexia* (transtorno alimentar).
• Incomuns: desidratação, desequilíbrio eletrolítico, gota, hiponatremia (nível de sódio no sangue está muito baixo) e hiponatremia sintomática.
• Desconhecida: alterações de apetite.
• Distúrbios psiquiátricos:
• Incomuns: depressão, confusão mental e nervosismo.
• Desconhecida: sonolência e insônia.
• Distúrbios do sistema nervoso:
• Comuns: tontura* e cefaleia* (dor de cabeça).
• Incomuns: gosto ruim e parestesia (sensação de formigamento, geralmente temporária, ocorrendo muitas vezes nos braços, nas mãos, nas pernas ou nos pés.).
• Rara: estupor (estado de inconsciência profunda) e síncope (perda dos sentidos).
• Distúrbios dos olhos:
• Incomum: distúrbios visuais.
• Distúrbios do ouvido e labirinto:
• Desconhecida: vertigem.
• Distúrbios cardíacos:
• Comum: arritmia (ausência de regularidade no ritmo cardíaco).
• Incomuns: angina pectoris (dor no peito) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca).
• Distúrbios vasculares:
• Incomuns: hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar-se da posição sentada ou deitada).
• Rara: ruborização.
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:
• Comum: dispneia (falta de ar).
• Incomum: congestão nasal.
• Distúrbios gastrintestinais:
• Comuns: náusea*, diarreia e dor abdominal.
• Incomuns: empachamento, vômito, constipação, flatulência e soluços.
• Rara: sangramento gastrintestinal.
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
• Comuns: prurido (coceira) e erupções cutâneas.
• Rara: diaforese (transpiração intensa).
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo:
• Comum: dor nas pernas.
• Incomuns: dor nas costas, dor nas articulações e cãibras.
• Distúrbios renais e urinários:
• Incomuns: disúria (dificuldade ou dor para urinar), incontinência e noctúria (urinar com frequência durante a noite).
• Rara: disfunção renal (incluindo insuficiência renal).
• Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário:
• Incomum: impotência sexual.
• Distúrbios gerais e condições do local de aplicação:
• Comuns: fadiga, fraqueza*.
• Incomuns: dor torácica e sede*.
• Desconhecida: mal-estar.
• Laboratoriais:
• Desconhecida: níveis séricos de potássio elevados (> 5,5 mEq/L).
• Lesão, envenenamento e complicações de procedimento:
• Desconhecida: toxicidade digitálica (intoxicação por medicamentos da classe digitálicos).

*Reações adversas mais frequentemente relatadas durante estudos clínicos controlados com hidroclorotiazida e cloridrato de amilorida.

Cloridrato de amilorida

• Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático: anemia aplásica (condição rara em que o organismo deixa de produzir uma quantidade suficiente de células sanguíneas novas) e neutropenia (contagem anormalmente baixa de um tipo de glóbulos brancos - neutrófilos).
• Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido (desejo sexual).
• Distúrbios do sistema nervoso: encefalopatia (doença cerebral que altera o funcionamento ou a estrutura do cérebro), sonolência e tremores.
• Distúrbios dos ouvidos e labirinto: zumbido.
• Distúrbios cardíacos: palpitação; bloqueio cardíaco completo.
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: tosse.
• Distúrbios gastrintestinais: ativação de úlcera péptica, boca seca e dispepsia (sensação de desconforto digestivo).
• Distúrbios hepatobiliares: icterícia (pele amarela causada pelo acúmulo de bilirrubina no sangue).
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: alopecia (queda de cabelo).
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: pescoço/ombro dolorido, dor nas extremidades.
• Distúrbios renais e urinários: espasmo de bexiga, poliúria (eliminação de grande volume de urina) e aumento da frequência urinária.
• Laboratoriais: função hepática anormal e pressão intraocular aumentada.

Hidroclorotiazida

• Infecções e infestações: sialoadenite (inflamação e aumento de uma ou mais glândulas salivares maiores).
• Neoplasmas benignos, malignos e inespecíficos (incluindo cistos e pólipos): câncer de pele não melanoma (carcinoma basocelular, carcinoma de células escamosas).
• Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático: agranulocitose (diminuição ou desaparecimento dos leucócitos), anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, púrpura (manchas vermelhas na pele) e trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue).
• Distúrbios metabólicos e nutricionais: hiperglicemia (aumento de açúcar no sangue), hiperuricemia (aumento de ácido úrico no sangue) e hipocalemia (diminuição de potássio no sangue).
• Distúrbios psiquiátricos: inquietude.
• Distúrbios oculares: turvação transitória da visão e xantopsia (alteração visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela).
• Distúrbios vasculares: angeíte necrosante (inflamação dos vasos sanguíneos).
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: distúrbios respiratórios (incluindo pneumonite e edema pulmonar).
• Distúrbios gastrintestinais: cólica, irritação gástrica e pancreatite.
• Distúrbios hepatobiliares: icterícia colestática intra-hepática.
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: fotossensibilidade (sensibilidade à luz), necrólise epidérmica tóxica (reação adversa grave e rara que atinge predominantemente pele e mucosas) e urticária.
• Distúrbios renais e urinários: glicosúria (presença de glicose na urina) e nefrite intersticial (inflamação que afeta os rins).
• Distúrbios gerais e condições do local de aplicação: febre.
• Neoplasmas: câncer de pele não melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas). Baseado nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos, foi observada uma associação dose dependente cumulativa entre a hidroclorotiazida e o câncer de pele não melanoma.

Reações adversas na pós-comercialização

• Frequência desconhecida: edema (inchaço), sensação de calor, distúrbios oculares (efusão coroidal, miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado agudo).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

PRECAUÇÕES:

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que apresente ou tenha apresentado.

Informe ao seu médico se apresenta níveis elevados de potássio no sangue naturalmente, doença cardíaca ou pulmonar, problemas hepáticos ou renais, gota e lúpus eritematoso, ou se está sendo tratado com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode ter de ajustar a dose de seus medicamentos. Além disso, você deve notificar seu médico caso sofra de diabetes, pois o uso de tiazidas pode tornar necessário o ajuste de dose dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina.

Antes de cirurgias ou anestesias (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que está tomando cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. Informe ao seu médico se você já teve câncer de pele ou se você desenvolver alguma nova lesão de pele durante o tratamento.

O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente com altas doses à longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábio (câncer de pele não melanoma). Converse com seu médico como proteger sua pele da exposição solar e evite bronzeamento artificial.

Gravidez e Amamentação

O uso de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida não é recomendado para mulheres grávidas. Se estiver grávida ou pretende engravidar, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida, pois outro tratamento pode ser considerado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

O componente hidroclorotiazida aparece no leite materno. Se estiver amamentando ou pretender amamentar, consulte seu médico.

Crianças

Ainda não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças.

Dirigir ou Operar Máquinas

Quase todos os pacientes podem realizar essas tarefas. No entanto, atividades que possam exigir atenção especial (por exemplo, conduzir veículos ou operar máquinas perigosas) devem ser evitadas até que se conheça qual sua tolerância a esse medicamento.

Este medicamento pode causar doping.

CLORIDRATO DE AMILORIDA 5MG + HIDROCLOROTIAZIDA 50MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.