Androcur Acetato de Ciproterona 50mg 20 comprimidos

Androcur contém acetato de ciproterona que apresenta propriedades antiandrogênicas, ou seja, atua no tratamento de doenças associadas aos hormônios sexuais masculinos, os quais também estão presentes no organismo feminino em pequena quantidade. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

CONTRA INDICAÇÕES:

Não tome Androcur (acetato de ciproterona) se você apresenta qualquer uma das condições apresentadas abaixo. Se alguma destas condições se aplica a você, fale com seu médico antes de iniciar o tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona).

Contraindicações em mulheres

• Se você está grávida ou amamentando;
• Se você tem doença no fígado;
• Se você tem antecedente de icterícia ou prurido (coceira) persistente durante gravidez anterior;
• Se você tem antecedente de herpes durante a gravidez;
• Se você sofre de uma doença do fígado onde há excreção alterada de bilirrubina (pigmento resultante das células vermelhas do sangue) (Síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor);
• Se você tem ou já teve tumores benignos ou malignos de fígado;
• Se você tem ou teve tumor benigno no cérebro (meningioma);
• Se você tem doenças debilitantes (que cause desânimo ou fraqueza);
• Se você sofre de depressão crônica grave;
• Se você tem ou já teve distúrbios que afetem a circulação sanguínea: em particular, aqueles problemas relacionados à trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos (processos tromboembólicos);
• Se você tem diabetes mellitus grave com alterações nos vasos sanguíneos;
• Se você tem anemia falciforme;
• Se você é alérgico (hipersensibilidade) ao acetato de ciproterona ou qualquer outro componente da formulação.
• Se seu médico prescreveu a terapia cíclica combinada, você deve prestar cuidadosa atenção também às informações contidas na bula do produto escolhido, que será usado em associação ao Androcur® (acetato de ciproterona).

Contraindicações em homens

• Quando prescrito para redução do impulso em casos de desvios sexuais em homens
• Se você tem alguma doença no fígado;
• Se você sofre de uma doença do fígado onde há excreção alterada de bilirrubina (pigmento resultante das células vermelhas do sangue) (Síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor);
• Se você tem ou teve tumores benignos ou malignos de fígado;
• Se você tem ou teve tumor benigno no cérebro (meningioma);
• Se você tem doenças debilitantes (que cause desânimo ou fraqueza);
• Se você sofre de depressão crônica grave;
• Se você tem ou teve distúrbios que afetem a circulação sanguínea: em particular, aqueles problemas relacionados à trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos (processos tromboembólicos);
• Se você tem diabetes mellitus grave com alterações nos vasos sanguíneos;
• Se você tem anemia falciforme;
• Se você é alérgico (hipersensibilidade) ao acetato de ciproterona ou qualquer outro componente da formulação.

Quando prescrito para tratamento antiandrogênico em câncer de próstata inoperável:

• Se você tem alguma doença no fígado;
• Se você sofre de uma doença do fígado onde há excreção alterada de bilirrubina (pigmento resultante das células vermelhas do sangue) (Síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor);
• Se você tem ou teve tumores benignos ou malignos de fígado (apenas se estes não forem devidos a metástases do carcinoma de próstata);
• Se você tem ou teve tumor benigno no cérebro (meningioma);
• Se você tem doenças debilitantes (que cause desânimo ou fraqueza, com exceção de carcinoma da próstata inoperável);
• Se você sofre de depressão crônica grave;
• Se você tem distúrbios atuais ou anteriores que afetem a circulação sanguínea: em particular, aqueles problemas relacionados à trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos (processos tromboembólicos);
• Se você é alérgico (maior sensibilidade) ao acetato de ciproterona ou qualquer outro componente da formulação.

REAÇÕES ADVERSAS:

Como qualquer medicamento, Androcur® (acetato de ciproterona) pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes apresentem tais reações.

Se alguma reação adversa se tornar séria, ou se você notar qualquer reação adversa não relacionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe imediatamente ao seu médico se você notar qualquer um dos seguintes sintomas:

• Mal estar geral, febre, náusea, vômito, perda de apetite, coceira no corpo todo, amarelamento de sua pele e olhos, fezes escurecidas, urina escura. Estes sintomas podem ser sinais de toxicidade do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite) ou falência do fígado;
• Distúrbios na função do fígado, alguns deles graves (icterícia, hepatite e falência hepática) têm sido observados em pacientes tratados com Androcur® (acetato de ciproterona). Na dose de 100 mg ou mais também têm sido relatados casos fatais. A maioria dos casos fatais foi relatada em homens com câncer de próstata avançado. Os distúrbios da função do fígado são dose-dependentes e normalmente se desenvolvem muitos meses após o início do tratamento. Então, seu médico deverá monitorar sua função hepática antes e durante o tratamento especialmente se há sintomas e sinais que sugerem toxicidade do fígado. Se esta toxicidade do fígado for confirmada, seu médico irá parar o tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona) em pacientes do sexo feminino. Já em pacientes do sexo masculino, o tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona) será interrompido, a menos que a toxicidade do fígado possa ser explicada por outra causa (por exemplo, tumores secundários). Neste caso, seu médico pode continuar o tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona) se os benefícios percebidos superarem o risco;
• Dores não usuais na porção superior do abdômen que não desapareçam espontaneamente em curto período de tempo.

Estes sintomas podem ser sinais de tumores benignos ou malignos no fígado que podem levar a um sangramento interno com risco para a vida do paciente (hemorragia intra-abdominal); Inchaço da panturrilha ou pernas, dor no peito, falta de ar ou cansaço repentino. Estes sintomas podem ser sinais de formação de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos).

Em homens

Reações adversas muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes)

• Inibição reversível da produção de esperma (espermatogênese);
• Redução do desejo sexual (diminuição da libido);
• Inabilidade para atingir ou manter a ereção (disfunção erétil).

• Toxicidade do fígado, incluindo icterícia, inflamação do fígado (hepatite), falência do fígado;
• Ganho de peso corporal;
• Perda de peso corporal;
• Estados depressivos;
• Inquietação temporária;
• Crescimento das mamas (ginecomastia);
• Cansaço (fadiga);
• Ondas de calor;
• Sudorese;
• Dispneia (falta de ar, desconforto para respirar).

• Erupção de pele.

• Reação alérgica (hipersensibilidade).

• Tumores malignos e benignos de fígado.

• Sangramento interno (hemorragia intra-abdominal);
• Formação de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos);
• Tumores benignos de cérebro (meningiomas);
• Osteoporose;
• Anemia.

PRECAUÇÕES:

Informe ao seu médico se você sofre de diabetes, pois ele poderá necessitar adequar seu medicamento antidiabético. Isto requer supervisão restrita durante o tratamento com Androcur®(acetato de ciproterona).

Pode ocorrer sensação de falta de ar no tratamento com altas doses de Androcur®(acetato de ciproterona).

Dados de estudos conduzidos em animais sugerem que altas doses de Androcur(acetato de ciproterona) podem diminuir a função da glândula produtora de hormônio anexa aos rins (glândula adrenal). Desta forma, seu médico pode realizar alguns testes para monitorar este efeito durante o tratamento com Androcur(acetato de ciproterona).

O uso de acetato de ciproterona tem sido associado ao desenvolvimento de um tumor cerebral geralmente benigno (meningioma). O risco aumenta especialmente quando se utiliza por um período mais longo (vários anos) ou por um período mais curto com doses elevadas (25 mg por dia e superior). Se você notar quaisquer sintomas, como alterações na visão (por exemplo, visão dupla ou embaçada), perda de audição ou zumbido nos ouvidos, perda do olfato, dores de cabeça que pioram com o tempo, perda de memória, convulsões, fraqueza nos braços ou pernas, você deve procurar atendimento médico imediatamente.Se você for diagnosticado com meningioma, seu médico interromperá o tratamento com acetato de ciproterona.

Informe seu médico se você alguma vez já teve coágulos de sangue nas artérias ou veias, como trombose venosa profunda, coágulo de sangue nos pulmões (embolia pulmonar), ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou derrame (acidente vascular cerebral).

A ocorrência de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos) foi reportada em pacientes sob tratamento com Androcur(acetato de ciproterona), embora a relação causal não tenha sido estabelecida. Pacientes que já apresentaram coágulos de sangue ou então tumores avançados têm risco aumentado de coágulos de sangue.

Para ser observado, especificamente, nas pacientes do sexo feminino

Antes de iniciar o tratamento, pacientes do sexo feminino devem ser submetidas a exames clínicos gerais e ginecológicos completos (incluindo mamas e citologia cervical) e a ocorrência de gravidez deve ser excluída.

Se, durante o tratamento combinado com contraceptivo contendo associação progestógeno-estrogênio, como, por exemplo, Diane 35, ocorrerem gotejamentos (spotting) durante as três semanas em que os comprimidos de contraceptivo estão sendo tomados, não se deve interromper o tratamento. Todavia, se a intensidade do sangramento aumentar, consulte seu médico.

No caso de uso adicional da terapia cíclica combinada com contraceptivo como, por exemplo, Diane® 35, deve-se também observar os dados contidos na bula do produto escolhido.

Para ser observado, especificamente, nos pacientes do sexo masculino

Se você está sob tratamento de redução do impulso em casos de desvios sexuais, deve saber que o efeito redutor de impulso produzido por Androcur® (acetato de ciproterona) pode ser diminuído sob a influência do álcool.

Anemia tem sido relatada durante o tratamento de Androcur. Assim, seu médico deverá monitorar a contagem de células vermelhas do sangue durante o tratamento

ANDROCUR ACETATO DE CIPROTERONA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.