Artritec 7,5mg - 10 Comprimidos

Meloxicam

Tratamento dos sintomas de osteoartrites dolorosas (doenças degenerativas das articulações, artroses). Tratamento dos sintomas da artrite reumatoide.

Pacientes que apresentam hipersensibilidade ao meloxicam ou a qualquer outro componente da formu- lação não deve fazer uso desse produto. Em alguns casos pode ocorrer sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não-esteroides. Pacientes que apresentam asma, úlcera péptica, insuficiência renal grave não-dialisada, insuficiência hepá- tica grave, angioedema, pólipos nasais ou urticária após o uso de ácido acetilsalicílico não devem utilizar meloxicam comprimido. Não usar meloxicam em crianças menores de 12 anos de idade. Não administrar durante a gravidez ou lactação.

Relacionada ao trato gastrintestinal foram relatadas em uma frequência acima de 1%, náuseas, vômitos, constipação, flatulência, má digestão, diarreia, dor abdominal e em uma frequência entre 0,1% e 1% altera- ções transitórias dos parâmetros da função hepática, úlcera gastroduodenal, arroto, esofagite, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica. Frequência abaixo de 0,1%: perfuração gastrintestinal, colite, hepa- tite e gastrite. Foram relatadas reações dermatológicas como estomatite, erupção cutânea, urticária e prurido. Em relação ao sistema nervoso central verificaram-se dores de cabeça, vertigem, sonolência, zumbido e mancha no campo visual. No sistema hematológico, a reação adversa relatada em uma frequência acima de 1% foi a anemia. Alterações no hemograma, incluindo contagem diferencial de leucócitos, trombocitopenia e leucopenia foram relata- das em uma frequência entre 0,1% e 1%. A administração concomitante de drogas potencialmente mielo- tóxicas, em particular metotrexato, parece ser um fator predisponente para o aparecimento de citopenia. Relacionada ao sistema cardiovascular verificou-se edema em uma frequência acima de 1%. Em uma fre- quência entre 0,1% e 1%, palpitações, rubor facial, e aumento da pressão arterial. No trato geniturinário foi encontrado aumento das taxas sanguíneas de creatinina e/ou de ureia em uma frequência entre 0,1% e 1%. Em uma frequência abaixo de 0,1% foi relatado falência renal aguda. Reações dermatológicas que ocorreram em uma frequência acima de 1% foram prurido e erupção cutânea. Entre 0,1% e 1% foram relatados estomatite e urticária. Em uma frequência abaixo de 0,1%, reações adversas como eritema multiforme, fotossensibilidade, reações bolhosas, necrose epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson foram relatadas. Em relação ao sistema nervoso central, as reações que podem ocorrer em uma frequência acima de 1% são: escotomas e cefaleia. Entre 0,1% e 1%, vertigem, zumbido e sonolência. Alterações no humor, confusão e desorientação foram relatados em uma frequência abaixo de 0,1%. Em uma frequência abaixo de 0,1% foram relatados visão embaçada e conjuntivite. Asma aguda é uma das reações adversas que ocorrem no trato respiratório em uma frequência abaixo de 0,1%. Reações de hipersensibilidade como inchaço da face, língua e lábios, reações de hipersensibilidade imediata, como reações anafiláticas e anafilactoides foram relatadas em uma frequência abaixo de 0,1%.

Igualmente a outros anti-inflamatórios não-esteroides, deve-se ter cuidado ao utilizar o produto em pacien- tes com antecedentes de afecções no trato gastrintestinal ou fazendo tratamento com anticoagulantes. Pacientes com sintomas gastrintestinais devem ter acompanhamento médico. O tratamento deve ser sus- penso em caso de aparecimento de úlcera péptica ou sangramento gastrintestinal. Perfurações, sangramentos ou ulcerações gastrintestinais podem acontecer durante o tratamento em pa- cientes com ou sem sintomas. Tais consequências são normalmente agravadas em pacientes idosos. Pacientes que apresentam antecedentes de efeitos adversos mucocutâneos devem ter cautela na utilização desse medicamento. A interrupção do tratamento deve ser considerada. Os anti-inflamatórios não esteroides inibem a síntese das prostaglandinas renais envolvidas na manutenção da perfusão renal. Pacientes que mostram diminuição no fluxo e volume sanguíneo renal, o uso de melo- xicam comprimido pode causar uma descompensação renal que, normalmente, retorna ao estágio pré- -tratamento com a descontinuação do tratamento. Pacientes desidratados, portadores de cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal ativa, síndrome nefrótica e pacientes sob tratamento com diurético ou que sofreram intervenções cirúrgicas grandes, com hipovolemia, apresentam maior risco de descompensação renal. Deve-se então monitorar o volume urinário e a função renal, no início do tratamento. O meloxicam comprimido, raramente, pode causar nefrite intersticial, necrose medular renal, síndrome nefrótica ou glomerulonefrite. Em pacientes portado- res de insuficiência renal grave que estão fazendo hemodiálise, a dose de meloxicam não deve ultrapassar 7,5 mg ao dia. O meloxicam comprimido se enquadra na categoria de risco C do guia para frases de alerta às grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirur- gião-dentista.

Em casos de depuração de creatinina > 25 mL/min, não é preciso diminuir a dose. Foi verificada com o uso do meloxicam, elevação ocasional das transaminases séricas ou de outros indica- dores da função hepática. Em grande parte dos casos, a elevação acima dos níveis normais foi transitória e pequena. Quando as alterações forem significativas e persistentes deve-se suspender o uso do medicamen- to e solicitar exames apropriados. Nos casos de cirrose hepática estável, não é necessário reduzir a dose. Pacientes desnutridos ou debilitados apresentam uma tolerância menor ao medicamento, e estes devem ser acompanhados. Igualmente a outros anti-inflamatórios não-esteroides, deve-se ter cuidado no tratamento de idosos, em que as funções hepáticas, renais e cardíacas estão mais frequentemente alteradas. Indução da retenção de água, potássio, sódio, além de interferências nos efeitos natriuréticos de diuréticos pode ocorrer com a utilização de anti-inflamatórios não-esteroides. Com isto, pode haver precipitação ou exacerbação de insuficiência cardíaca ou hipertensão em pacientes susceptíveis. Todos os anti-inflamatórios não-esteroides, inclusive da família dos oxicans, podem provocar alergias e reações cutâneas graves. Não foram realizados estudos específicos relativos a efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes com distúrbios visuais, distúrbios do sistema nervoso central ou sonolência devem sus- pender tais atividades.