INDICAÇÕES:
Betadine XR (dicloridrato de betaistina) é indicado para:
Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas:
- Vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de náusea ou vômito);
- Zumbido nos ouvidos;
- Perda ou dificuldade de audição.
Sensação de tontura: causada quando uma parte de seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).
CONTRA INDICAÇÕES:
Não tome Betadine XR se:
- Você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou a qualquer um dos componentes do produto.
- Seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma).
Não tome esse medicamento se alguma das situações acima se aplica a você. Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betadine XR.
REAÇÕES ADVERSAS:
Como todos os medicamentos, a betaistina pode causar reações adversas, embora não aconteça com todas as pessoas.
As seguintes reações adversas podem acontecer com o uso deste medicamento:
Reações alérgicas
Se você tiver reação alérgica, pare de tomar Betadine XR e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente.
Os sinais podem incluir:
- Erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira;
- Inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
- Queda da pressão sanguínea;
- Perda de consciência;
- Dificuldade de respirar.
Outras reações adversas incluem:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Indigestão (dispepsia);
- Dor de cabeça;
- Sensação de mal-estar (náusea).
Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso de betaistina:
- Leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal).
Se você notar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, ou se alguma das reações adversas se agravarem, informe seu médico ou farmacêutico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
PRECAUÇÕES:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betadine XR se:
- Você já teve úlcera no estômago;
- Você tem asma.
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou você não tem certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betadine XR. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma este medicamento.
Gravidez e amamentação
Não está estabelecido se a betaistina possui efeitos prejudiciais no feto, portanto:
- Pare de tomar Betadine XR e fale com o seu médico se você ficar grávida ou suspeitar que esteja grávida.
- Não tome Betadine XR se você está grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.
Não é conhecido se a betaistina passa para o leite materno humano, portanto:
- Não amamente se você estiver tomando Betadine XR, a não ser que seu médico autorize.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas
Não é provável que a betaistina altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Betadine XR como síndrome de Ménière ou vertigem podem fazer você sentir tontura ou mal-estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.
BETADINE XR DICLORIDRATO BETAISTINA 32MG 30 COMPRIMIDOS É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
