Betadine Xr 48mg 30 Comprimido
INDICAÇÕES:
Tratamento da Síndrome de Ménière caracterizada pela tríade de sintomas:
Vertigem (com náuseas e vômito);
Zumbido nos ouvidos;
Perda ou dificuldade de audição.
Tratamento sintomático da tontura de origem vestibular.
CONTRAINDICAÇÕES:
O Dicloridrato de Betaistina é contraindicando para uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, e com feocromocitoma.
REAÇÕES ADVERSAS:
Reações comuns
Distúrbios gastrintestinais: náusea e dispepsia.
Distúrbios do Sistema Nervoso: dor de cabeça.
PRECAUÇÕES:
Pacientes com asma brônquica e com história de úlcera péptica precisam ser cuidadosamente monitorados durante a terapia.
Gravidez
Não há dados adequados sobre o uso da betaistina em mulheres grávidas. Estudos com animais são insuficientes com respeito aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal. O risco potencial para humanos é desconhecido. Betaistina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
O Dicloridrato de Betaistina está enquadrado na categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Lactação
Não está estabelecido se a betaistina é excretada no leite humano. Não há estudos em animais sobre a excreção de betaistina no leite. Antes de iniciar o tratamento com betaistina, recomenda-se avaliar os possíveis benefícios do tratamento com betaistina em mulheres amamentando e os possíveis riscos à criança.
Fertilidade
Estudos com animais não mostraram efeitos na fertilidade em ratos.
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas
Betaistina é indicada para Doença de Ménière, definida pela tríade de sintomas de vertigem, perda auditiva, zumbido, e para o tratamento sintomático de vertigem vestibular. Ambas as doenças podem afetar negativamente a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Em estudos clínicos desenhados especificamente para investigar a habilidade de dirigir e operar máquinas a betaistina mostrou não ter efeito ou ter efeito insignificante nesta habilidade.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
