INDICAÇÕES:
O dicloridrato de cetirizina é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene, e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta, principalmente, como manchas vermelhas e coceira).
CONTRA INDICAÇÕES:
O uso deste medicamento é contraindicado se você tiver alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico.
O uso de dicloridrato de cetirizina também é contraindicado se você tiver comprometimento grave da função dos rins.
Quando o tratamento com dicloridrato de cetirizina é interrompido, pode ser que você apresente sintomas como coceira e/ou vermelhidão, ainda que os sintomas não estejam presentes antes do início do tratamento. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento com dicloridrato de cetirizina. Os sintomas devem desaparecer com a retomada do tratamento.
Não é recomendado o uso de comprimidos revestidos em crianças com menos de 12 anos de idade, pois esta formulação não permite o ajuste adequado da dose. Para crianças menores de 12 anos é recomendada a utilização de dicloridrato de cetirizina solução oral.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com diminuição insuficiência grave dos rins.
REAÇÕES ADVERSAS:
Dados de ensaios clínicos
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Sonolência;
- Dor de cabeça;
- Tontura; Cansaço;
- Boca seca;
- Inflamação e dor na garganta;
- Inflamação e irritação na mucosa do nariz;
- Enjoos;
- Desconforto gastrintestinal;
- Diarreia.
Dados pós-comercialização
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Sensações de formigamento e picada na pele;
- Coceira;
- Reações alérgicas na pele;
- Fraqueza muscular;
- Mal-estar;
- Agitação;
- Diarreia.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Ganho de peso;
- Aumento dos batimentos do coração;
- Convulsões;
- Urticária (alergia da pele caracterizada por manchas vermelhas e coceira);
- Inchaço;
- Hipersensibilidade;
- Alterações na função do fígado;
- Agressividade;
- Confusão mental,
- Depressão;
- Alucinação;
- Insônia.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Diminuição das células do sangue responsáveis pela coagulação;
- Alteração ou diminuição do paladar;
- Movimentos involuntários do corpo,contrações musculares involuntárias;
- Desmaio;
- Tremor;
- Distúrbios de visão, visão turva, movimentos rotatórios dos olhos;
- Dificuldade para urinar, micção inadequada e descontrolada;
- Angioedema (inchaço devido à reação alérgica);
- Reações alérgicas medicamentosas fixas, reações alérgicas graves e potencialmente fatais;
- Tiques nervosos.
Outras reações (reações observadas, mas a frequência não pode ser estabelecida)
- Perda ou alteração da memória;
- Aumento de apetite;
- Pensamentos suicidas;
- Pesadelos;
- Vertigem;
- Retenção urinária;
- Inflamação no fígado (hepatite);
- Erupções na pele com bolhas contendo pus;
- Dor nas articulações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
PRECAUÇÕES:
Nas doses terapêuticas não foram demonstradas interações clinicamente significativas com o álcool (para uma concentração de álcool no sangue de 0,5 g/L). No entanto, recomenda-se cuidado se houver a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas com dicloridrato de cetirizina. Recomenda-se cautela ao usar dicloridrato de cetirizina com bebidas alcoólicas ou com medicamentos depressores do sistema nervoso central, pois pode haver diminuição do estado de alerta, comprometendo o desempenho.
Deve-se ter precaução em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinhal, e hiperplasia prostática) considerando que dicloridrato de cetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária.
Recomenda-se cautela aos pacientes epiléticos e àqueles que correm risco de convulsões.
Este medicamento contém lactose.
Os comprimidos revestidos não devem ser utilizados por crianças menores de 12 anos de idade. Recomenda-se utilizar a formulação pediátrica de dicloridrato de cetirizina.
Os testes de alergia cutâneos (de pele) são inibidos por anti-histamínicos. É recomendada a interrupção desta medicação 3 dias antes do procedimento.
A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja reduzida.
Se você tem problemas nos rins avise seu médico antes de usar este medicamento, pois ele deverá ajustar sua dose.
No caso de idosos com a função renal normal até o momento não há dados que indicam a necessidade de reduzir a dose de dicloridrato de cetirizina.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não exceda a dose recomendada pelo médico, principalmente se você tiver que dirigir ou operar máquinas. Essas atividades exigem atenção cuidadosa. Caso você tenha tido sonolência, não dirija, execute atividades perigosas ou opere máquinas.
Fertilidade
Não foram identificados quaisquer problemas de segurança. Os dados de estudos em animais não apontaram questões de segurança para a reprodução humana.
Gravidez e lactação
O dicloridrato de cetirizina não é recomendado para uso durante a gravidez, nem por mulheres que estejam amamentando. Se você está grávida ou pretende engravidar ou amamentando, converse com o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.
