Cetoconazol Shampoo
INDICAÇÕES:
Este medicamento é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos.
CONTRAINDICAÇÕES:
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação.
REAÇÕES ADVERSAS:
Incomuns: disgeusia.
Infecções e Infestações
Incomuns: foliculite.
Distúrbios Oculares
Incomuns: irritação ocular, aumento de lacrimejamento.
Distúrbios Cutâneos e de Tecido Subcutâneo
Incomuns: acne, alopecia, dermatite por contato, pele seca, textura anormal do cabelo, exantema, sensação de queimação da pele, distúrbio
cutâneo, esfoliação cutânea.
Desconhecidos: urticária, alterações da cor do cabelo.
Distúrbios Gerais e Afecções em Local de Administração
Incomuns: eritema em local de aplicação, irritação em local de aplicação, hipersensibilidade em local de aplicação, prurido em local de
aplicação, pústulas em local de aplicação, reação em local de aplicação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
PRECAUÇÕES:
Em pacientes que estiveram em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a terapia com esteroides seja suspensa gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa este medicamento para evitar um efeito rebote potencial.
Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.
Gravidez e Amamentação
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica deste medicamento no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica deste medicamento no corpo inteiro.
Não existem riscos conhecidos associados ao uso deste medicamento durante a gravidez ou lactação.
Caso ocorra gravidez ou a paciente esteja amamentando, o médico deverá ser informado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.