INDICAÇÕES:
Este medicamento é indicado na prevenção e estabilização da progressão da retinopatia diabética não proliferativa leve a moderada e para a melhora das manifestações clínicas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.
CONTRA INDICAÇÕES:
Você não deve utilizar Dobeven® em caso de alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente da formulação do produto.
REAÇÕES ADVERSAS:
As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso do medicamento e, normalmente, são reversíveis com a interrupção do tratamento.
Reação comum (ocorre entre e 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, diarreia, náusea e vômito;
- Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça;
- Distúrbios do tecido musculoesquelético: artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular);
- Investigações: aumento da alanina aminotransferase (enzima que mede a função do fígado).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios gerais e anormalidade no local da administração: febre, calafrios, astenia e cansaço;
- Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas que incluem manchas vermelhas, dermatite alérgica, coceira, urticária, inchaço no rosto.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios do sistema imunológico: reação alérgica severa que causa dificuldades respiratórias ou vertigem (reação anafilática).
Reações adversas observadas no período pós-comercialização
- Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo: agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos) e leucopenia (diminuição do número de leucócitos).
Achados laboratoriais
- Foram reportados casos de diminuição na contagem dos glóbulos brancos e aumento da alanina aminotransferase (enzima que mede a função do fígado). Os estudos também mostraram uma pequena, mas significante, redução dos níveis de ácido úrico tanto na administração a curto quanto a longo prazo do medicamento.
Em caso de desordens intestinais, reduzir a dose ou temporariamente interromper o tratamento.
Atenção: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
PRECAUÇÕES:
A dosagem administrada deverá ser reduzida em caso de insuficiência renal severa (aquela que é tratada com diálise).
Raramente foram observados casos de agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos), cujos sintomas podem incluir febre alta, amidalite, dor de garganta, inflamação anogenital e outros sintomas comuns de infecção. O tratamento deve ser interrompido se qualquer um destes sintomas aparecer e um hemograma completo (exame que faz a contagem das células sanguíneas) e leucograma deverão ser avaliados.
O dobesilato de cálcio pode causar reações alérgicas graves como choque anafilático. Por isso, o tratamento deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações alérgicas.
Pediatria
A eficácia e segurança do produto Dobeven® não foram estabelecidas em crianças.
Geriatria
As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos.
Pacientes com insuficiência hepática
A segurança e a eficácia de Dobeven® em pacientes com problemas no fígado não foram investigados, portanto, é necessária cautela.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Dobeven® é considerado seguro e com baixa probabilidade de produzir um efeito calmante.
Gravidez
Em estudos com animais, o dobesilato de cálcio demonstrou não exercer efeitos tóxicos sobre a função reprodutiva. Os dados clínicos sobre o uso do produto em mulheres grávidas são limitados. Como precaução, é preferível evitar o uso de Dobeven® durante a gravidez.
Amamentação
O dobesilato de cálcio é excretado em pequenas quantidades no leite materno, assim o uso do medicamento não é recomendado durante a amamentação. Como precaução, o tratamento ou a amamentação deverão ser descontinuados.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
DOBEVEN DOBESILATO 500MG 30 CÁPSULAS É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
