INDICAÇÕES:
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e antiandrogênico que beneficiam também as mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas.
Tratamento de acne vulgaris moderada em mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva.
CONTRAINDICAÇÕES:
Contraceptivos orais combinados (COCs) não devem ser utilizados na presença das condições listadas abaixo:
Se qualquer uma destas condições ocorrer pela primeira vez durante o uso de COCs, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.
- Presença ou história de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos como, por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio; ou de acidente vascular cerebral;
- Presença ou história de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (p. ex.: episódio isquêmico transitório, angina pectoris);
- Um alto risco de trombose arterial ou venosa;
- História de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
- Diabetes mellitus com alterações vasculares;
- Doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal;
- Insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda;
- Uso de medicamentos antivirais de ação direta contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e combinações destes medicamentos;
- Presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos);
- Diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteroides sexuais (p. ex., dos órgãos genitais ou das mamas);
- Sangramento vaginal não-diagnosticado;
- Suspeita ou diagnóstico de gravidez;
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes do produto.
REAÇÕES ADVERSAS:
Comum (=1/100 a
PRECAUÇÕES:
Distúrbios Circulatórios:
- COCs estão associados a um aumento do risco de distúrbios tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos.
- O risco é mais elevado no primeiro ano de uso e especialmente nos primeiros três meses.
- O tromboembolismo venoso (TEV) pode ser fatal em 1 a 2% dos casos.
- Sintomas de TEV incluem inchaço, dor, calor e descoloração da perna, enquanto sintomas de embolia pulmonar incluem dispneia, tosse súbita e dor no peito.
- Eventos tromboembólicos arteriais podem incluir acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.
Fatores de Risco:
- O risco aumenta com idade, obesidade, histórico familiar de tromboembolismo, imobilização prolongada, tabagismo, hipertensão, enxaqueca, entre outros.
- Mulheres com combinação de fatores de risco podem ter um risco sinérgico aumentado.
Tumores:
- Uso prolongado de COCs pode estar associado a um pequeno aumento do risco de câncer cervical e de mama.
- Raros casos de tumores hepáticos benignos e malignos foram observados.
Outras Condições Clínicas:
- Condições como diabetes, lúpus, síndrome hemolítico-urêmica, doença inflamatória intestinal, e anemia falciforme estão associadas a eventos adversos circulatórios.
- Aumento da frequência ou intensidade de enxaqueca pode exigir a suspensão do COC.
Gravidez e Lactação:
- O COC é contraindicado durante a gravidez, e seu uso deve ser interrompido se a gravidez ocorrer.
- Pode afetar a lactação, e seu uso não é geralmente recomendado durante a amamentação.
Alterações em Exames Laboratoriais:
- O uso de COCs pode influenciar os resultados de vários exames laboratoriais.
Redução da Eficiência e Controle de Ciclo:
- A eficácia pode ser reduzida em casos de esquecimento, distúrbios gastrointestinais ou interações medicamentosas.
- Pode haver sangramento irregular nos primeiros meses de uso.
Consultas/Exames Médicos:
- Avaliações médicas regulares são essenciais, considerando história clínica, exame físico e monitoramento de condições específicas.
Redução do Risco:
- A avaliação do risco-benefício deve ser considerada individualmente.
- O tratamento adequado de condições clínicas pode reduzir o risco associado de trombose.
FEMINIQUE É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
