INDICAÇÕES:
Elidel® está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas de eczema, também conhecido como dermatite atópica, em bebês (3 a 23 meses), crianças (2 a 11 anos), adolescentes (12 a 17 anos) e adultos.
CONTRA INDICAÇÕES:
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia à substância ativa pimecrolimo ou a qualquer um dos outros componentes de Elidel®.
REAÇÕES ADVERSAS:
Como todos os medicamentos, Elidel® pode ter alguns efeitos indesejáveis.
Alguns efeitos adversos podem ser sérios
Inchaço e dor, rash (erupção cutânea) ou urticária (sinais de uma reação alérgica, podem afetar entre 0,01 % e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento);
Dificuldade de respirar repentina acompanhada de chiado e dor ou aperto no peito, inchaço da pálpebra, rosto e lábios (sinais de uma reação alérgica séria chamada "Reação Anafilática", podem afetar menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento).
Caso você tenha qualquer um desses sintomas logo após o uso de Elidel®, interrompa o uso deste medicamento e avise seu médico imediatamente.
Outros efeitos adversos possíveis
Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Sensação de calor ou queimação no local de aplicação.
Reações adversas comuns (podem afetar entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Irritação, coceira, avermelhamento da pele no local de aplicação;
Infecção cutânea como inflamação dos folículos pilares.
PRECAUÇÕES:
É preciso cuidado especial nos seguintes casos:
Se você tiver qualquer infecção na pele;
Se você tiver uma doença de pele conhecida como síndrome de Netherton ou eritrodermia generalizada (avermelhamento inflamatório de toda a pele) - seu médico o informará se você tiver esta doença;
Se você tiver sido informado que tem um sistema imune enfraquecido.
Informe seu médico se alguma dessas situações se aplica a você antes de usar Elidel®:
Se seus gânglios incharem durante o tratamento com Elidel®, informe seu médico.
Não utilize Elidel® continuamente por um longo período de tempo, pois a segurança do uso deste medicamento por um longo período de tempo não é conhecida.
Em casos raros, pacientes tiveram câncer (por ex. câncer de pele ou linfoma) durante o tratamento com inibidores de calcineurina tópicos, incluindo Elidel®. Entretanto, a relação causal com o uso desses inibidores não foi demonstrada. Pacientes com dermatite atópica tratados com Elidel® não apresentaram níveis significativos sistêmicos de pimecrolimo e não demonstraram risco aumentado de câncer, como linfoma ou câncer de pele, associado ao uso tópico de pimecrolimo.
Não aplique Elidel® em áreas com lesões de pele potencialmente malignas ou pré-malignas.
Consulte seu médico em caso de dúvidas.
Não aplique o creme em áreas da pele afetadas por infecção viral ativa, tal como herpes. Caso sua pele seja infectada, consulte seu médico. A infecção deve ser previamente tratada.
Evite a exposição da pele à luz solar natural ou artificial, inclusive lâmpadas, câmaras de bronzeamento ou terapia com ultravioleta. Se você passar muito tempo nas ruas após aplicar Elidel®, utilize filtro solar e roupas que protejam a pele do sol. Limite a exposição ao sol durante o tratamento com Elidel® mesmo quando o creme não estiver na sua pele.
Adicionalmente, pergunte ao seu médico sobre outros métodos apropriados para se proteger do sol.
Elidel® é indicado somente para uso externo. Não o utilize dentro do seu nariz, olhos ou boca. Se for aplicado acidentalmente nestas áreas remova o creme completamente e lave bem com água limpa. Você deve ter cuidado para não engolir ou transferir acidentalmente para sua boca, por exemplo, quando aplicar o creme nas mãos.
Elidel® contém alguns ingredientes (ex.: álcool cetílico, propilenoglicol, álcool estearílico) que podem causar reações ou irritações locais na pele. O uso de Elidel® pode causar reações leves e temporárias no local de aplicação, tais como sensação de calor ou queimação ou irritações da pele, como coceira e vermelhidão. Se tais sintomas forem graves, fale com seu médico.
Por conter álcool em sua formulação, Elidel® pode causar irritações nas feridas.
Gravidez e lactação
Informe seu médico se você está ou pensa que está grávida ou se está amamentando antes de iniciar o tratamento com Elidel®. Avise seu médico se você engravidar durante o tratamento com Elidel®.
Não aplique Elidel® sobre os seios enquanto estiver amamentando.
Não se sabe se a substância ativa de Elidel® passa para o leite após sua aplicação na pele.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou de operar máquinas
Elidel® não possui nenhum efeito conhecido na habilidade de dirigir ou de operar máquinas.
Pacientes idosos
Dermatite atópica (eczema) é raramente observada em pacientes com 65 anos de idade ou mais.
Não há dados suficientes para saber se estes pacientes respondem de forma diferente dos pacientes mais jovens.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
