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Emla Lidocaina 25mg + Prilocaina 25mg Creme Dermatológico 5g
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Emla Lidocaina 25mg + Prilocaina 25mg Creme Dermatológico 5g

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INDICAÇÕES:

Emla® Creme é indicado para:

  • Anestesia tópica da pele para inserção de agulhas, por exemplo, introdução de cateteres venosos, coleta de amostras sanguíneas e procedimentos cirúrgicos superficiais.
  • Anestesia tópica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa.
  • Anestesia tópica de úlceras na perna para facilitar limpeza mecânica ou debridamento.

CONTRA INDICAÇÕES:

Emla® Creme é contraindicado nas seguintes situações:

  • Se você tem alergia a lidocaína, a prilocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.
  • Se você apresentar metahemoglobinemia congênita ou idiopática.

REAÇÕES ADVERSAS:

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

  • Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Na pele íntegra

Eventos comuns (>1/100 e =1/10)

  • Pele: reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).
Eventos incomuns (>1/1.000 e =1/100)
  • Pele: sensações na pele, como uma leve sensação inicial de queimação ou prurido (coceira) no local da aplicação.
Eventos raros (>1/10.000 e =1/1.000)
  • Geral: metahemoglobinemia (alteração que leva à incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxigênio). Foram relatados casos raros de discretas alterações no local de aplicação, descritas como púrpura (hemorragia na pele) ou petéquia (diminutos pontos hemorrágicos na pele), especialmente após longos períodos de aplicação em crianças com dermatite atópica ou molusco contagioso. Irritação da córnea após exposição acidental dos olhos. Em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático). Aumento dos níveis de metahemoglobina.
Na mucosa genital

Eventos comuns (>1/100 e =1/10)

  • Local de aplicação: reações locais passageiras tais como eritema (vermelhidão, edema (inchaço) e palidez.
  • Sensações locais: uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.
Eventos incomuns (>1/1.000 e =1/100)
  • Local de aplicação: parestesia local tal como formigamento.
Eventos raros (>1/10.000 e =1/1.000)
  • Geral: em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).
Úlcera na perna

Eventos comuns (>1/100 e =1/10)

  • Pele: reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).
  • Sensações locais: uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.
Eventos incomuns (>1/1.000 e =1/100)
  • Pele: irritação da pele no local da aplicação.
Eventos raros (>1/10.000 e =1/1.000)
  • Geral: em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

PRECAUÇÕES:

Emla® Creme não deve ser aplicado:

  • Em mucosa genital de crianças.
  • Em feridas abertas que não sejam de úlcera de perna.
  • Em membrana timpânica rompida.
Emla® Creme deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

Pacientes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase ou metahemoglobinemia congênita ou idiopática, pois são mais suscetíveis à metahemoglobinemia induzida por medicamentos. Pacientes com dermatite atópica. Quando usado perto dos olhos e ouvidos.

Quando usado antes de vacinas vivas (ex.: BCG / vacina para tuberculose). Nestes casos você deve retornar ao médico depois de um período para que os resultados da vacinação sejam monitorados. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Emla® Creme não deve ser utilizado em:

  • Crianças em fase de amamentação que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas.
  • Crianças entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os níveis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Emla® Creme não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas.

EMLA LIDOCAINA 25MG + PRILOCAINA 25MG CREME DERMATOLÓGICO 5G É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

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