ESTRIOL 1MG/G CREME VAGINAL É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.
INDICAÇÕES:
Estriol pode ser prescrito para o tratamento das queixas da menopausa. Estriol também pode ser recomendado para melhorar a cicatrização em mulheres na pós-menopausa submetidas a cirurgias vaginais e auxiliar na avaliação da secreção vaginal em mulheres na pós-menopausa.
CONTRAINDICAÇÕES:
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:
- Têm ou tiveram câncer de mama ou se há suspeita de câncer de mama;
- Têm ou apresentam suspeita de um tumor dependente de estrogênio, tal como câncer da camada interna do útero;
- Têm sangramento vaginal anormal, que não foi avaliado por seu médico;
- Têm crescimento anormal da camada interna do útero (hiperplasia do endométrio);
- Têm ou tiveram distúrbio da circulação, tal como coágulos de sangue (nas veias das pernas ou do pulmão);
- Têm um distúrbio de coagulação do sangue (distúrbio trombofílico, como deficiência de proteína C, proteína S ou de antitrombina);
- Têm ou tiveram algum problema causado por coágulos de sangue nas artérias, como angina do peito, derrame cerebral ou um infarto do miocárdio;
- Têm ou tiveram doença do fígado na qual os testes de função hepática ainda não voltaram aos valores normais;
- Tiveram uma reação alérgica ao estriol ou a qualquer outro ingrediente da fórmula de estriol;
- Têm porfiria (um distúrbio hereditário ou adquirido na produção de pigmento do sangue).
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.
Consulte o seu médico ou peça orientação do farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Se você está grávida ou suspeita que possa estar grávida, não use estriol.
Este medicamento é contraindicado para uso durante a lactação.
Informe ao médico se está amamentando. Não use estriol sem antes consultar o seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Assim como outros medicamentos, estriol pode causar reações adversas.
Dependendo da dose e da sensibilidade da paciente, estriol pode algumas vezes causar efeitos colaterais, tais como:
- Irritação local ou coceira;
- Inchaço e aumento da sensibilidade das mamas;
- Sintomas semelhantes aos da gripe.
Na maioria das pacientes essas reações desaparecem após as primeiras semanas de tratamento. Informe ao seu médico o aparecimento de sangramento vaginal, ou se qualquer reação adversa se tornar intensa ou persistente.
Outras reações adversas que podem ocorrer com a Terapia de Reposição Hormonal são:
- Tumores benignos ou malignos dependentes de hormônios, tal como câncer de endométrio;
- Infarto do miocárdio e derrame cerebral;
- Doença da vesícula biliar;
- Distúrbios cutâneos ou subcutâneos, tais como pigmentação castanha da pele (cloasma), diversas doenças de pele com bolhas e nódulos ou hemorragias na pele (eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular);
- Tromboembolia venosa (isto é, trombose venosa profunda na perna ou pélvica e embolia pulmonar) ocorre mais frequentemente em usuárias de Terapia de Reposição Hormonal do que em não usuárias;
- A utilização de Terapia de Reposição Hormonal por vários anos aumenta discretamente o risco de câncer de mama. Mulheres de 50 a 65 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 9 a 12 em 1.000 serão diagnosticadas com câncer de mama ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres com idades entre 50 e 65 anos que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 6 em cada 1.000 usuárias. Para mulheres entre 50 e 79 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 14 em 1.000 serão diagnosticadas com câncer de mama ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres entre 50 e 79 que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 4 em cada 1.000 usuárias. O número de casos adicionais de câncer de mama não depende da idade em que se iniciou a Terapia de Reposição Hormonal (se você iniciou a Terapia de Reposição Hormonal entre as idades de 45 e 65 anos).
- Se você notar alguma reação adversa não mencionada nesta bula ou se você apresentar reações graves, informe ou ao seu médico ou ao farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
PRECAUÇÕES:
Assim como é benéfica, a Terapia de Reposição Hormonal (TRH) apresenta alguns riscos que você precisa considerar quando decidir iniciar ou continua-lá.
Avaliação médica periódica
Antes de iniciar a Terapia de Reposição Hormonal, o seu médico deverá fazer perguntas sobre sua história médica e de seus familiares. Seu médico poderá decidir examinar suas mamas e/ou abdome e fazer um exame interno. Você também será orientada a fazer exames médicos periódicos, especialmente exame das mamas. Seu médico lhe dirá quantas vezes esses exames devem ser realizados.
Uma vez que tenha iniciado a Terapia de Reposição Hormonal, você deverá consultar o seu médico para avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas avaliações, seu médico poderá discutir com você os benefícios e riscos de continuar a Terapia de Reposição Hormonal.
Se determinadas condições se aplicarem ao seu caso, você será submetida a um controle mais rigoroso por parte do seu médico.
Informe ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições, ou se alguma dessas condições apresentou piora durante a gravidez ou com uso prévio de hormônios:
- Fibrose uterina;
- Endometriose;
- Coágulos nos vasos sanguíneos (trombose, trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou apresenta um risco aumentado de apresentá-los;
- Se alguém de sua família apresentou câncer dependente de estrogênio (tal como uma parente próxima que apresentou câncer de mama);
- Pressão arterial elevada;
- Doença cardíaca;
- Doenças do fígado;
- Doenças dos rins;
- Diabetes;
- Pedras na vesícula;
- Enxaqueca ou dores de cabeça (intensas);
- Lúpus eritematoso sistêmico;
- Hiperplasia do endométrio;
- Epilepsia;
- Asma;
- Otosclerose (surdez hereditária).
Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração na sua condição física durante o uso de estriol.
A Terapia de Reposição Hormonal algumas vezes pode causar retenção de líquidos.
Informe ao seu médico se você tem hepatite C e está sob tratamento com o regime combinado de medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática (aumento da enzima hepática ALT). Até o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com estriol.
Motivos para interromper imediatamente o uso de estriol:
- Icterícia (sua pele se torna amarelada) ou redução da função hepática;
- Aumento repentino da pressão arterial;
- Enxaqueca ou dor de cabeça grave pela primeira vez;
- Gravidez.
