Femoston Conti Estradiol 1mg + Didrogesterona 5mg 28 Comprimidos

INDICAÇÕES:

Femoston® Conti é uma Terapia de Reposição Hormonal (TRH) que contém dois tipos de hormônios femininos, um estrogênio chamado estradiol e uma progesterona chamada didrogesterona.

Femoston® Conti é indicado para mulheres que se encontram na pós menopausa (pelo menos 12 meses depois da sua última menstruação).

Femoston® Conti é indicado para:

• Aliviar os sintomas ocorridos depois da menopausa. Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido pela mulher diminui. Isto pode causar sintomas como rosto, pescoço e peito quentes (ondas de calor). Femoston® Conti alivia esses sintomas da menopausa. Femoston® Conti só será prescrito a você se os seus sintomas prejudicarem seriamente o seu dia a dia.
• Prevenção da osteoporose. Após a menopausa algumas mulheres podem desenvolver uma fragilidade nos ossos (osteoporose). Você deve discutir todas as opções disponíveis com seu médico. Se você tem um alto risco de fraturas devido à osteoporose e outros medicamentos não são apropriados no seu caso, você pode usar Femoston® Conti para prevenir a osteoporose após a menopausa.

CONTRA INDICAÇÕES:

Não tome Femoston® Conti se alguma das situações abaixo se aplicar a você. Se você não tem certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Femoston® Conti.

Não tome Femoston® Conti se você:

• É alérgica (hipersensível) aos ingredientes ativos estradiol e didrogesterona ou a qualquer um dos excipientes;
• Se você tem, teve ou se suspeita que tem câncer de mama;
• Se você tem ou se suspeita que tem câncer que é sensível ao estrogênio, tal como, câncer da mucosa do útero (câncer endometrial);
• Se você tem ou se suspeita que tem câncer que é sensível ao progestagênio, como por exemplo um tumor no cérebro (meningioma);
• Tem sangramento vaginal de causa desconhecida;
• Se você tem espessamento anormal da camada interna do útero (hiperplasia endometrial) para a qual você ainda não iniciou o tratamento;
• Se você tem ou teve um coágulo no vaso sanguíneo (tromboembolismo venoso), nas suas pernas (trombose venosa profunda) ou pulmões (embolia pulmonar);
• Se você tem uma desordem trombofílica (por exemplo: deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina III);
• Se você tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos de sangue nas artérias (doença tromboembólica arterial), tais como angina, derrame ou ataque do coração (infarto do miocárdio);
• Tem ou se teve uma doença do fígado e seus valores nos testes da função do fígado ainda não voltaram ao normal;
• Tem uma doença rara na pigmentação (coloração) do sangue chamada “porfiria” (alteração na produção de proteínas ligada ao pigmento dos glóbulos vermelhos), que pode ser de origem hereditária.

Se qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto você estiver usando Femoston® Conti, pare o tratamento e procure o seu médico imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

REAÇÕES ADVERSAS:

Assim como acontece com outros medicamentos, Femoston® Conti pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem.

As seguintes doenças são reportadas mais frequentemente em mulheres que fazem uso da TRH comparadas com mulheres que não fazem uso de TRH:

• Câncer de mama;
• Espessamento anormal do revestimento do útero ou câncer endometrial (câncer ou hiperplasia endometrial);
• Câncer de ovário;
• Coágulos sanguíneos nas suas pernas ou pulmões (tromboembolismo venoso);
• Doença cardíacas;
• Derrame;
• Provável perda de memória se a TRH for iniciada depois dos 65 anos.

Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer com este medicamento:

• Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)
• Dor de cabeça;
• Dor de barriga;
• Dor nas costas;
• Sensibilidade ou dor nas mamas.

Comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• Candidíase vaginal (infecção vaginal por um fungo chamado Candida albicans);
• Depressão e nervosismo;
• Enxaqueca. Se você tiver dor de cabeça como enxaqueca pela primeira vez, pare de tomar Femoston® Conti e informe seu médico imediatamente;
• Tontura;
• Enjoo, gases (flatulência);
• Reações alérgicas na pele, (como vermelhidão na pele, urticária com lesões elevadas na pele e coceira);
• Desordens de sangramento, como sangramento vaginal menstruações e sangramentos de escape (em pequena quantidade), cólica menstrual (dismenorreia) e sangramento maior ou com menor volume;
• Dor na pelve;
• Corrimento vaginal;
• Fraqueza, cansaço ou indisposição;
• Inchaço nos tornozelos, pés e dedos (edema periférico);
• Aumento de peso.

Incomuns (podem afetar mais de 1 em 100 pacientes)

• Aumento no tamanho de fibromas do útero (leiomiomas);
• Reações de hipersensibilidade como dispneia (asma alérgica), ou outras reações envolvendo todo o corpo como náusea, vômito, diarreia ou pressão baixa;
• Alteração do desejo sexual;
• Tromboembolismo (obstrução) venoso ou pulmonar;
• Desordens do fígado, às vezes com amarelamento da pele (icterícia), fraqueza (astenia), ou mal-estar e dor na barriga. Se você notar que sua pele ou seus olhos estão ficando amarelados, pare de tomar Femoston® Conti e procure seu médico imediatamente;
• Doença na vesícula biliar;
• Inchaço das mamas;
• Tensão pré-menstrual (TPM);
• Diminuição do peso.

Raros (podem afetar mais de 1 em 1.000 pacientes)

• Ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
• Inchaço sob a pele ao redor da face e garganta, que pode causar dificuldade em respirar (angioedema);
• Manchas arroxeadas na pele (púrpura vascular).
• Outras reações adversas que foram relatadas em associação ao TRH incluindo Femoston® Conti com frequência desconhecida
• Tumores benignos ou malignos estrogênio-dependente (tumores com crescimento dependente de estrogênio), por exemplo: câncer endometrial e câncer ovariano;
• Aumento no tamanho de tumores progestagênio-dependente (tumores com crescimento dependente de progestagênio), por exemplo, meningioma (tumor nas membranas que revestem o Sistema Nervoso Central);
• Doença devido à destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);
• Doença do sistema imunológico que afeta vários órgãos do corpo (Lupus Eritematoso Sistêmico);
• Agravamento das convulsões (epilepsia);
• Tremores musculares incontroláveis (coreia);
• Coágulos de sangue nas artérias (Tromboembolismo arterial);
• Inflamação do pâncreas (pancreatite) em mulheres com altos níveis de gordura pré-existentes no sangue (hipertrigliceridemia);
• Desordens da pele: descoloração da pele, que podem persistir quando o medicamento é descontinuado (cloasma ou melasma), manchas avermelhadas doloridas ou castanhas na pele (eritema multiforme/nodoso);
• Cãibra nas pernas;
• Incontinência urinária;
• Dor/cistos nas mamas (doença fibrocística da mama);
• Altos níveis de gordura no sangue (hipertrigliceridemia);
• Mudança na superfície do olho (inclinação da curvatura corneal) não possibilitando o uso de lentes de contato (intolerância a lentes de contato);
• Aumento dos hormônios tireoidianos totais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

PRECAUÇÕES:

História Médica e Exames Regulares

O uso da Terapia de Reposição Hormonal (TRH) pode ter riscos que precisam ser considerados quando se decide iniciar ou continuar o tratamento. A experiência em tratar mulher com menopausa prematura (devido a falha ovariana ou cirurgia) é limitada. Se você teve uma menopausa prematura o risco de TRH pode ser diferente. Por favor, converse com o seu médico.

Antes de iniciar (ou recomeçar a TRH), seu médico irá te perguntar sobre o seu histórico médico e o de sua família. Seu médico pode decidir fazer um exame físico em você, que pode incluir um exame pélvico (genital) e de mamas, se necessário.

Uma vez inciado o tratamento com Femoston® Conti você deve ir ao médico para exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames regulares, discuta com o seu médico os benefícios e riscos da continuação do tratamento com Femoston® Conti.

Faça os exames de mama regularmente, como recomendado pelo seu médico.

Fale para o seu médico, antes de iniciar o tratamento, se você já teve qualquer um dos problemas a seguir: Estes podem retonar ou piorar durante o tratamento com Femoston® Conti. Se isso acontecer, você deve procurar seu médico com mais frequência para realizar exames regulares.

• Mioma do seu útero;
• Crescimento do revestimento do útero fora da cavidade uterina (endometriose) ou histórico de crescimento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial);
• Aumento do risco de desenvolver coágulos sanguíneos (doenças tromboembólicas);
• Aumento do risco de desenvolver câncer dependente de estrógenos (por exemplo: se tem uma irmã, mãe ou avó que tenha tido câncer de mama);
• Pressão alta;
• Desordens do fígado, como um tumor benigno de figado;
• Diabetes;
• Pedras na vesícula;
• Enxaqueca ou dor de cabeça intensa;
• Doença do sistema imunológico que afeta vários orgãos do corpo (Lupus Eritematoso Sistêmico - LES);
• Epilepsia;
• Asma;
• Doença que afeta as estruturas do ouvido e a audição (otosclerose);
• Um altíssimo nível de gordura no sangue (triglicérides);
• Retenção de líquidos, devido à problema cardíaco (do coração) ou renal (do rim).

Razões para parar de tomar Femoston® Conti imediatamente e procurar o seu médico

A terapia deve ser descontinuada caso uma contraindicação seja descoberta e se você notar alguma (s) das seguintes situações enquanto faz uso da TRH:

• Coloração amarelada da pele e/ou na parte branca dos olhos (icterícia). Esses podem ser sinais de doença no fígado;
• Aumento significativo na sua pressão sanguínea (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço e tontura);
• Dor de cabeça do tipo enxaqueca que acontece pela primeira vez;
• Se você ficar grávida;
• Se você notar sinais de coágulos sanguíneos, como: inchaço doloroso e avermelhado nas pernas, dor súbita no peito, dificuldade de respirar.

Nota: Femoston® Conti não é contraceptivo. Se faz menos de 12 meses desde a sua última mestruação ou se você tem menos de 50 anos, você deve continuar utilizando um contraceptivo adicional para prevenir a gravidez. Converse com o seu médico para conselhos.

Gravidez

Femoston® Conti é para uso apenas por mulheres na menopausa.

Se você ficar grávida o uso deste medicamento deverá ser interrompido imediatamente e você deve falar com o seu médico.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Femoston® Conti não é indicado durante a lactação.

Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas

O efeito de Femoston® Conti sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi estudado, mas provavelmente ele não afetará sua habilidade.

Lactose

Femoston® Conti contém lactose. Informe seu médico antes de tomar esse medicamento se você possui intolerância ou não consegue digerir algum tipo de açúcar, antes de iniciar o tratamento.

FEMOSTON CONTI ESTRADIOL 1MG + DIDROGESTERONA 5MG 28 COMPRIMIDOS É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.