INDICAÇÕES:
Libiam é indicado para o tratamento dos sintomas resultantes da deficiência de hormônio (estrogênio) em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa. Libiam é indicado, também, para a prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas, no caso de intolerância ou contraindicação ao uso de outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose.
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use Libiam qualquer um dos seguintes eventos se aplicar a você. Caso você tenha dúvida sobre algum dos pontos a seguir, converse com seu médico antes de tomar Libiam.
Este medicamento é contraindicado para paciente que:
Tiver ou teve câncer de mama, ou se houver suspeita de câncer de mama;
Tiver ou se houver suspeita de que você tenha tumores dependentes de estrogênio, tal como o câncer do revestimento do útero (endométrio);
Tiver qualquer sangramento vaginal inexplicado;
Tiver espessamento anormal da parede do útero (hiperplasia endometrial) que não esteja sendo tratado;
Tiver ou já teve um coágulo de sangue em uma veia (trombose), como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar);
Tiver um problema de coagulação do sangue (como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S);
Tiver ou recentemente teve problemas causados por coágulos sanguíneos nas artérias, como infarto, derrame ou angina;
Tiver ou teve problemas de fígado cujos exames não normalizaram;
Tiver um problema sanguíneo raro chamado “porfiria” o qual é uma doença hereditária;
For alérgica (hipersensibilidade) à tibolona ou qualquer um dos componentes da fórmula do produto;
Estar grávida ou achar que pode estar grávida;
Estar amamentando.
Caso qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver utilizando Libiam®, pare de tomar de uma vez e consulte o seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS
As seguintes doenças são relatadas com maior frequência em mulheres usando TRH comparado a mulheres que não usam TRH:
- Câncer de mama;
- Crescimento anormal ou câncer de revestimento do útero (câncer ou hiperplasia endometrial);
- Câncer ovariano;
- Coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmão (tromboembolismo venoso);
- Doença cardíaca;
- Derrame;
- Provável perda de memória se a TRH é iniciada com idade acima de 65 anos.
Assim como outros medicamentos, tibolona pode causar efeitos indesejáveis. A maioria desses efeitos colaterais é de intensidade leve.
Reações adversas comuns observadas em estudos clínicos (ocorrem entre 1% e 10% das mulheres que utilizam este medicamento)
- Sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue;
- Dor abdominal;
- Ganho de peso;
- Dor nas mamas;
- Aumento não natural dos pelos;
- Sintomas vaginais como corrimento, coceira e irritação.
PRECAUÇÕES:
- Antes de iniciar ou continuar o uso da terapia de reposição hormonal (TRH) ou Libiam, é importante considerar os riscos envolvidos e discutir com o médico.
- Mulheres com menopausa prematura podem ter riscos diferentes ao utilizar TRH ou Libiam, portanto, é essencial conversar com o médico nesses casos.
- Antes de iniciar o tratamento, o médico fará uma avaliação do histórico médico e realizará exames físicos, incluindo a avaliação das mamas.
- É recomendado realizar exames periódicos das mamas durante o tratamento com Libiam.
- Libiam não é um contraceptivo, portanto, se a última menstruação ocorreu há menos de 12 meses ou se a mulher tem menos de 50 anos, é necessário utilizar um método contraceptivo adicional.
- O uso prolongado de Libiam pode aumentar o risco de espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e câncer do revestimento uterino (câncer endometrial).
- É comum ocorrer sangramento vaginal irregular ou pequenas perdas de sangue pela vagina durante os primeiros meses de tratamento com Libiam.
- A administração de TRH, incluindo Libiam, pode aumentar o risco de câncer de mama, sendo que o risco extra torna-se evidente em poucos anos e volta ao normal após a interrupção do tratamento.
- Um leve aumento do risco de câncer de ovário foi relatado em mulheres utilizando TRH por pelo menos 5 a 10 anos.
- O uso de TRH, incluindo Libiam, pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas veias, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
- TRH não previne a perda de memória, e há evidências de alto risco de perda de memória em mulheres que iniciam TRH após os 65 anos.
- Em caso de necessidade de cirurgia, é importante informar ao cirurgião que está utilizando Libiam, e pode ser necessário interromper o medicamento antes da operação.
- Libiam não é indicado durante a gravidez, e é importante parar de tomá-lo e entrar em contato com o médico se ocorrer gravidez.
- Os comprimidos de Libiam contêm lactose, portanto, se houver intolerância a açúcares, é necessário informar o médico antes de tomar o medicamento.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
