Lipless 100mg - 30 Comprimidos
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Descrição longa
• Forma farmacêutica e apresentações:
Comprimido. Caixa com 30 comprimidos.
Comprimido. Caixa com 60 comprimidos.
• USO ADULTO.
• Composição:
Comprimido
Cada comprimido contém:
ciprofibrato ............................100mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, lactose
monoidratada, hipromelose, dióxido de
silício coloidal, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio.
• Lipless® é um medicamento que possui
em sua fórmula uma substância chamada
ciprofibrato. Esta substância age no
organismo promovendo a diminuição dos
níveis elevados das gorduras do sangue
(colesterol, triglicerídeos).
• Mantenha Lipless® em temperatura
ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e
da umidade.
• Prazo de validade: 24 meses a partir
da data de fabricação. Não utilize medicamentos
com a validade vencida.
LipLess®
ciprofibrato
tâncias de suas ligações protéicas. O
ciprofibrato pode potencializar o efeito da
varfarina e, portanto, um eventual tratamento
concomitante com anticoagulantes
orais deve ser feito em posologia reduzida,
sob controle do tempo da protrombina.
Existe um potencial de interação com
hipoglicemiantes orais, mas os dados disponíveis
não apontam para a ocorrência
de problemas clínicos significativos.
Assim como para outros fibratos o risco de
rabdomiólise e de mioglobinúria pode ser
aumentado quando o ciprofibrato é associado
a inibidores da HMG CoA redutase
ou a outros fibratos.
Os estrogênios podem provocar hiperlipidemia.
Apesar desse fato sugerir uma interação
farmacodinâmica com o ciprofibrato,
não há confirmação clínica até o presente.
Da mesma forma que com outros fibratos,
foram ocasionalmente observadas altera-
ções nos testes de função hepática. Foram
relatados raríssimos casos de colestase
ou citólise.
• Interferência em exames laboratoriais:
Da mesma forma que com outros fibratos,
foram ocasionalmente observadas altera-
ções nos testes de função hepática.
Reações adversas: Foram relatadas
ocorrências ocasionais de cefaléia,
vertigem e sintomas gastrointestinais
(náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia).
Tais reações foram usualmente
leves ou moderadas, ocorreram no
início do tratamento e tornaram-se
menos frequentes com a continuação
da terapêutica.
Foram referidas reações cutâneas,
principalmente alérgicas: erupções,
urticária e prurido.
Assim como para outros medicamentos
do mesmo tipo, foram relatados casos
de mialgia e miopatia, inclusive miosite
e casos isolados de rabdomiólise. Na
maioria dos casos a toxicidade muscular
é reversível com a suspensão do
tratamento.
Como para outros medicamentos da
mesma classe, foi referida baixa ocorrência
de impotência e alopecia.
Foram ocasionalmente referidas alterações
dos testes de função hepática.
Tontura, sonolência e cansaço foram
referidos raramente.
Foram também relatados casos
isolados de pneumonite ou fibrose
pulmonar.
Não existem dados disponíveis que
permitam avaliar efeitos colaterais associados
ao uso prolongado do medicamento,
mais especificamente quanto
ao risco de litíase biliar.
Posologia:
Via oral
As medidas dietéticas devem ser mantidas
durante o tratamento.
Adultos: a posologia recomendada é de 1
comprimido de Lipless® (100mg) ao dia.
Idosos: a mesma posologia para adultos,
mas observando cuidadosamente as Precauções
e Advertências.
Crianças: O uso do ciprofibrato não é
recomendado, pois não estão ainda estabelecidas
a eficácia e tolerabilidade nessa
faixa etária.
Insuficiência renal: Em pacientes com
insuficiência renal moderada metade
da dose poderá ser adequada, pela administração
de 1 comprimido (100 mg)
em dias alternados. Os pacientes devem
ser cuidadosamente monitorados. Não
usar Lipless® em casos de insuficiência
renal grave.
Superdosagem:
Existem raros relatos de superdosagem
com ciprofibrato, mas sem ocorrência de
reações adversas específicas de uma sobredose.
O ciprofibrato não tem antídoto
específico e o tratamento de eventual superdosagem
deve ser sintomático. Lavagem
gástrica e medidas gerais de suporte
podem ser instituídas. O ciprofibrato não
é dialisável.
• Pacientes idosos: Veja o item "geriatria"
em "Precauções e advertências".
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
• Informe seu médico a ocorrência de
gravidez na vigência do tratamento com
Lipless® ou após o seu término. Este
medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas ou que possam
ficar grávidas durante o tratamento. Se
ocorrer gravidez durante o tratamento com
Lipless®, o medicamento deve ser suspenso
e o médico imediatamente informado.
Informe ao médico se está amamentando.
Lipless® está contraindicado durante
a lactação.
• Siga a orientação do seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento com Lipless®.
Não ultrapasse a dose recomendada de 1
comprimido ao dia. Recomenda-se ingerir
Lipless® longe das refeições.
• Não interrompa o tratamento com
Lipless® sem o conhecimento do seu
médico. A doença e/ou seus sintomas
poderão retornar.
• Informe ao seu médico o aparecimento
de reações desagradáveis, como: dor de
estômago, dor de cabeça, tontura, náusea,
diarreia, dor muscular, fraqueza ou
irritação da pele.
• TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
• Informe ao seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes
do início, ou durante o tratamento com
Lipless®, principalmente anticoagulantes
orais, estrogênios ou outros remédios para
diminuir as gorduras do sangue.
• Contraindicações: Lipless® não deve
ser usado por pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula,
insuficiência renal ou hepática e durante
a gravidez e a lactação.
Precauções: (Veja item Precauções nas
Informações Técnicas)
• Não tome remédio sem o conhecimento
do seu médico. Pode ser perigoso
para a saúde.
• Características: Lipless® contém o
ciprofibrato ou ácido 2-(4-(2,2-diclorociclopropil)fenoxi)-2-metil-propanóico.
O
ciprofibrato é um modulador lipídico de
largo espectro. É um complemento eficaz
da dieta no controle de concentrações
elevadas do colesterol LDL e VLDL e dos
triglicerídeos. O ciprofibrato aumenta o
nível do colesterol HDL.
A absorção do ciprofibrato na espécie humana
é rápida e quase completa. Concentração
plasmática máxima é alcançada em
cerca de 1 hora em pacientes em jejum, ou
com retardo de 2 a 3 horas em pacientes
alimentados. A meia-vida terminal, determinada
em voluntários por estudo com
C14 isotópico, foi de 88,6 +/- 11,5 horas.
A eliminação pode ser significativamente
mais lenta na insuficiência renal grave.
Indicações: Lipless® é indicado para
o tratamento da hiperlipidemia primária
resistente a medidas dietéticas apropriadas,
incluindo hipercolesterolemia,
hipertrigliceridemia e hiperlipidemia mista
(tipos IIa, IIb, III e IV da classificação de
Frederickson).
Contraindicações: Lipless® é contraindicado
em caso de insuficiência hepática
ou renal graves, na gravidez e na lacta-
ção e em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula.
Precauções e advertências: Gerais –
Os pacientes devem ser instruídos para
avisar prontamente o médico sobre a ocorrência
de mialgia, sensibilidade à palpa-
ção ou fraqueza muscular. Em pacientes
com esses sintomas, os níveis séricos de
creatinoquinase (CPK) devem ser imediatamente
verificados suspendendo-se
o tratamento caso seja diagnosticada
miopatia ou se os níveis de CPK estiverem
muito altos. O acometimento parece ser
relacionado à dose e, portanto, a posologia
recomendada de 100 mg diários não deve
ser ultrapassada.
Pacientes com hipotireoidismo podem
apresentar dislipidemia secundária e, portanto,
esse distúrbio deve ser corrigido antes
de iniciar tratamento da hiperlipidemia.
O hipotireoidismo também pode representar
fator de risco quanto à miopatia.
A presença de hipoalbuminemia, por
exemplo em caso de síndrome nefrótica,
pode também aumentar o risco de miopatia.
Caso as concentrações séricas dos lipí-
dios não sejam controladas após vários
meses de tratamento, medidas terapêuticas
adicionais ou alternativas deverão ser
consideradas.
Gravidez – Este medicamento não deve
ser utilizado por mulheres grávidas ou que
possam ficar grávidas durante o tratamento.
Não há evidências de que o ciprofibrato
seja teratogênico, mas sinais de toxicidade
foram observados com doses altas em
testes de teratogenicidade em animais.
Considerando que não existem dados
sobre a utilização durante a gravidez
na espécie humana, o ciprofibrato está
contraindicado na gravidez.
Lactação – O ciprofibrato é excretado no
leite de ratas que estão aleitando. Considerando
que não existem dados sobre a
utilização durante a lactação na espécie
humana, o ciprofibrato está contraindicado
durante o aleitamento.
Pediatria – este medicamento não é indicado
para o uso em crianças, pois ainda
não foram estabelecidas a segurança e a
eficácia para esta faixa etária.
Geriatria (idosos) – A posologia de
Lipless® para pessoas idosas é a mesma
indicada para adultos (1 comprimido ao
dia), mas deve-se observar cuidadosamente
as Precauções e Advertências,
em especial quanto às funções hepática
e renal.
Insuficiência hepática – Utilizar com
cautela em pacientes com alteração de
função hepática. Recomenda-se proceder
regularmente testes da função hepática.
O tratamento deverá ser interrompido no
caso de alterações persistentes das enzimas
hepáticas.
Insuficiência renal – Utilizar com cautela
em pacientes com insuficiência renal.
Interações medicamentosas: Por sua
alta ligação às proteínas plasmáticas, o
ciprofibrato pode deslocar outras subs
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