INDICAÇÕES:
Myrbetric® está indicado para o tratamento dos sintomas de bexiga hiperativa, tais como:
- Necessidade repentina de esvaziar a bexiga (chamada de urgência);
- Precisar esvaziar a bexiga mais do que o habitual (chamado de aumento da frequência urinária);
- Não ser capaz de controlar quando esvaziar a bexiga (chamado de incontinência de urgência).
CONTRA INDICAÇÕES:
Não tome Myrbetric®
- Tiver alergia (hipersensibilidade) a mirabegrona ou qualquer um dos outros ingredientes de Myrbetric®;
- Se estiver amamentando.
Myrbetric® não foi estudado em crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças ou adolescentes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação de um médico ou do cirurgião-dentista.
REAÇÕES ADVERSAS:
Como todos os medicamentos, Myrbetric® pode causar reações adversas; embora, nem todos experimentem essas reações adversas.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Infecção do trato urinário;
- Aumento da frequência cardíaca (taquicardia);
- Náusea;
- Tontura;
- Prisão de ventre;
- Diarreia;
- Dor de cabeça.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Infecção da bexiga (cistite);
- Sentir o batimento cardíaco (palpitações);
- Batimento cardíaco irregular (fibrilação atrial);
- Coceira, erupção cutânea ou urticária (urticária, prurido, erupção macular ou papular, prurido);
- Infecção vaginal;
- Indigestão (dispepsia);
- Inflamação do estômago (gastrite);
- Inchaço das articulações;
- Coceira na vulva ou na vagina (prurido vulvovaginal);
- aumento da pressão arterial;
- Aumento das enzimas do fígado (aumento de GGT, AST, ALT).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Inchaço da pálpebra (edema palpebral);
- Inchaço do lábio (edema de lábio);
- Inchaço da face, língua ou garganta que causa dificuldade em respirar (angioedema);
- Pequenas manchas roxas na pele (púrpura);
- Inflamação dos pequenos vasos sanguíneos, afetando principalmente a pele (vasculite leucocitoclástica);
- Uma condição que provoca o aumento da pressão dentro do globo ocular, causando a perda gradual de visão (glaucoma);
- Distensão abdominal;
- Inflamação do seio nasal (sinusite), inflamação da membrana mucosa do nariz, causada por uma infecção por vírus ou por uma reação alérgica (rinite);
- Aumento no sangue de uma enzima chamada LDH;
- Doença causada pela formação de pedras nos rins (nefrolitíase);
- Dor na bexiga.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Se alguma das reações adversas piorar ou se você detectar alguma reação adversa não mencionada nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Atenção: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
PRECAUÇÕES:
Cuidados a serem observados antes de se tomar Myrbetric®
Avise seu médico ou farmacêutico se você tiver algum destes sintomas abaixo. Pode ser necessário alterar a dose, ou tomar outras precauções, seguindo a orientação médica.
- Se tiver dificuldade para esvaziar a bexiga ou tiver um fluxo de urina fraco, ou se tomar outros medicamentos para o tratamento da bexiga hiperativa, tais como medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, oxibutinina, tolterodina, solifenacina, darifenacina, fesoterodina);
- Se tiver problemas renais ou hepáticos, seu médico pode precisar reduzir a dose ou pode desaconselhar o uso de Myrbetric®, especialmente se estiver em uso de outros medicamentos, como itraconazol, cetoconazol, ritonavir ou claritromicina. Informe seu médico a respeito dos medicamentos que foram prescritos;
- Se tiver pressão arterial muito alta não controlada, informe seu médico, pois ele pode desaconselhar o uso de mirabegrona neste caso;
- Também informe seu médico se tiver pressão alta, pois recomenda-se a monitoração regular da pressão arterial;
Se tiver uma anormalidade no ECG (exame de traçado cardíaco) conhecida como prolongamento do intervalo QT ou se tomar qualquer medicamento conhecido por causar esse problema, como:
- Medicamentos usados para anormalidades no ritmo cardíaco, como quinidina, sotalol, procainamida, ibutilida, flecainida, dofetilida e amiodarona;
- Medicamentos usados para rinite alérgica;
- Medicamentos antipsicóticos (para doenças mentais), como tioridazina, mesoridazina, haloperidol e clorpromazina;
- Medicamentos anti-infecciosos como pentamidina, moxifloxacino, eritromicina e claritromicina.
Myrbetric® pode causar reação alérgica com inchaço dos lábios, rosto, língua, garganta, com ou sem dificuldade respiratória. Neste caso, pare de usar Myrbetric® e informe o seu médico imediatamente.
Recomenda-se que a pressão arterial seja medida regularmente, pois Myrbetric® pode se associar a aumentos da pressão arterial. Informe seu médico se tiver aumento da pressão arterial.
Gestação e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Você não deve tomar Myrbetric® se estiver grávida, porque os efeitos de Myrbetric® sobre a gravidez e o feto não são conhecidos. Informe o seu médico se estiver grávida, se estiver desconfiada de que está grávida ou se planeja engravidar; nestes casos, de preferência não use Myrbetric®.
É provável que Myrbetric® passe para o leite materno. Você não deve tomar Myrbetric® se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação de um médico ou do cirurgião-dentista.
Dirigir e operar máquinas
Não há informações que sugiram que Myrbetric® afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
MYRBETRIC 50MG 30 COMPRIMIDOS É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
