INDICAÇÕES:
Omnaris® é indicado para o tratamento de sintomas de rinite alérgica intermitente em adultos e crianças acima de 6 anos e rinite alérgica persistente em adultos e adolescentes acima de 12 anos, incluindo congestão nasal, coriza, prurido (coceira) e espirros
CONTRA INDICAÇÕES:
Omnaris® é contraindicado em pacientes com alergia a qualquer dos seus componentes.
Omnaris® não deve ser usado se você tiver uma infecção nasal não-tratada (secreção nasal amarela ou verde).
REAÇÕES ADVERSAS:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- sangramento do nariz, irritação da mucosa do nariz e dor de cabeça.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- boca seca, indigestão, candidíase, rinite, ressecamento nasal, dor na garganta, secreção nasal, irritação na garganta, transtorno do paladar e aumento do número de glóbulos brancos.
Reações com frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- perfuração do septo nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
PRECAUÇÕES:
Se você já estiver tomando corticosteroide via oral por um longo tempo e substituí-lo por Omnaris®, poderá apresentar sintomas como fraqueza, dor nas juntas, dor muscular e sintomas depressivos. Caso isso aconteça, você deverá informar seu médico.
O uso de altas doses de corticosteroides inalatórios por tempo prolongado pode afetar a produção normal de hormônio esteroide em seu corpo. A redução na produção de esteroides pode diminuir a velocidade de crescimento de crianças e adolescentes, reduzir a densidade do osso e causar catarata ou glaucoma (aumento da pressão dentro dos olhos). Se isto ocorrer, Omnaris® deve ser descontinuado devagar, de acordo com a orientação do seu médico.
Assim como outros corticoides, Omnaris® pode enfraquecer o sistema imunológico, aumentando a possibilidade de infecções. Em alguns pacientes, infecções tais como catapora e sarampo podem ter um curso mais sério ou até mesmo fatal. Evite a exposição à catapora ou ao sarampo e, se exposto, procure seu médico.
Informe ao seu médico se você tem ou teve tuberculose, infecções provocadas por fungos, bactérias ou vírus, herpes nos olhos, glaucoma ou catarata. Como todos os corticosteroides inalatórios, Omnaris® deve ser usado com cautela nestas situações. Seu médico poderá orientá-lo quanto aos riscos e benefícios de uso da medicação em tais condições.
Se você sofreu recente cirurgia nasal ou teve úlceras no septo nasal (parede entre as duas narinas) ou trauma nasal, não deve usar um corticosteroide nasal até que tenha ocorrido a cura, para não retardar a cicatrização.Foram reportados casos raros de perfuração do septo nasal em pacientes que administraram a ciclesonida pela via intranasal.
Informe seu médico se você estiver tomando um corticosteroide pela via oral (boca).
Gravidez e amamentação
Informe seu médico se você engravidar durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Seu médico avaliará os riscos e os benefícios do uso de Omnaris® para você e para o bebê durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Fertilidade
Não foi observada evidência de comprometimento da fertilidade em um estudo reprodutivo realizado em ratos machos e fêmeas, quando administrados oralmente com ciclesonida. A relevância para os seres humanos é desconhecida, uma vez que não foram realizados estudos de fertilidade humana.
Pacientes idosos
Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, normalmente começando com uma aplicação em cada narina.
Efeitos na capacidade de conduzir e usar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas, pois não se espera que a ciclesonida afete essa habilidade.
OMNARIS SPRAY É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
