PLENANCE EZE É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
INDICAÇÕES:
Plenance Eze deve ser usado como terapia auxiliar à dieta em pacientes considerados como de alto ou muito alto risco cardiovascular, quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar) ou com dislipidemia mista.
Em pacientes adultos com hipercolesterolemia Plenance Eze é indicado para:
Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; diminuição de ApoB; não HDL-C; das razões LDL-C/HDL-C; não HDL-C/HDL-C; ApoB/ApoA-I; colesterol total/HDL-C e aumento de HDL-C.
CONTRAINDICAÇÕES:
Plenance Eze é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da medicação, para pacientes com doença hepática (no fígado) ativa, insuficiência renal grave (TFGe min/1,73 m2), durante a gravidez, na lactação, e mulheres com potencial de engravidar que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS:
A associação de rosuvastatina com ezetimiba é geralmente bem tolerada; eventos adversos graves ocorreram em até 2% dos pacientes em estudos clínicos.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): mialgia (dor muscular), nasofaringite (infecção/inflamação das vias aéreas superiores), influenza (gripe), osteoartrite localizada (doença nas articulações caracterizada por degeneração das cartilagens), tendinite (inflamações dos tendões), desconforto oral, elevação de CPK (aumento da concentração da enzima creatinofosfoquinase (que é responsável por regular o metabolismo dos tecidos contráteis, como o músculo, por exemplo), elevação da ALT (enzima do fígado), intolerância à glicose, dor nas costas, dor nas extremidades, aumento da proteína C reativa (proteína que indica inflamação), infecção urinária, cistite (inflamação na bexiga), hematúria (sangramento na urina) cefaleia (dor de cabeça), diminuição da densidade óssea, pressão alta, angina (dor no peito), sinusite (infecção/inflamação da cavidade nasal), traqueobronquite, edema periférico
(inchaço nas extremidades), contrações musculares involuntárias, náusea.
PRECAUÇÕES:
- Plenance Eze deve ser usado com cautela em pacientes que consomem muito álcool ou têm doença hepática.
- Pode causar efeitos musculoesqueléticos, como dor e fraqueza muscular. Se ocorrerem esses sintomas, é importante informar o médico.
- Se houver suspeita de miopatia (transtorno muscular), o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente.
- Pessoas com fatores de predisposição para miopatia devem tomar o medicamento com precaução.
- O uso de rosuvastatina (um componente do medicamento) pode levar a um leve aumento nos níveis de açúcar no sangue. Em alguns casos, esse aumento pode levar ao diagnóstico de diabetes.
- O uso concomitante de Plenance Eze com fibratos não é recomendado.
- Se estiver usando ciclosporina, as concentrações devem ser monitoradas.
- Se estiver tomando anticoagulantes orais, os parâmetros de coagulação sanguínea devem ser monitorados.
- Não há evidências de que Plenance Eze afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
- Não é recomendado o uso durante a gravidez e lactação.
- O medicamento contém lactose e deve ser usado com cautela por pessoas com intolerância à lactose.
