Pradaxa é indicado para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias (tromboembolismo venoso) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; para tratar coágulos em veias profundas (trombose venosa profunda) e nos pulmões (embolia pulmonar) em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5-10 dias e para prevenir sua recorrência e morte relacionada em pacientes já tratados anteriormente.
Indicado também para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC ou derrame), embolia sistêmica (migração de coágulos do coração para a circulação, provocando obstrução de artérias) e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial (doença que altera o ritmo dos batimentos cardíacos).
CONTRA INDICAÇÕES:
Você não deve tomar Pradaxa se tiver alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes do produto; se tiver mau funcionamento grave dos rins (insuficiência renal grave); se tiver sangramentos ou algum distúrbio que afete a coagulação sanguínea; se tiver lesão de órgãos com risco de sangramento clinicamente importante, inclusive acidente vascular cerebral (derrame) do tipo hemorrágico nos últimos 6 meses; se estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico e se possuir próteses (mecânicas) de valvas do coração.
REAÇÕES ADVERSAS:
- Anemia
- Anemia pós-operatória
- Trombocitopenia (redução do número de plaquetas)
- Hipersensibilidade (alergia)
- Prurido (coceira)
- Rash (erupções e vermelhidão na pele)
- Urticária (coceira e vermelhidão)
- Angioedema (inchaço na língua, lábios e garganta)
- Dor de cabeça
- Dor abdominal (na barriga)
- Diarreia
- Dispepsia (indigestão)
- Disfagia (dificuldade para engolir)
- Úlcera gastrointestinal (estômago/intestino)
- Gastroesofagite (inflamação do estômago/esôfago)
- Doença do refluxo gastroesofágico (subida de conteúdo do estômago para o esôfago)
- Náusea (enjoo)
- Vômito
- Função hepática anormal (alteração de exames laboratoriais do fígado)
- Epistaxe (sangramento nasal)
- Hemoptise (escarro com sangue)
- Hemorragias (sangramento)
- Hemorragia intracraniana (dentro da cabeça)
- Hemorragia gastrointestinal (estômago/ intestino)
- Hemorragia cutânea (na pele)
- Hemorragia urogenital (vias urinárias ou genitais)
- Hemorragia no local da injeção/cateter/incisão
- Hemorragia traumática (após contusão)
- Hemorragia em ferimento
- Hemorragia após procedimento médico
- Hemartrose (sangue nas articulações/juntas)
- Hematúria (sangue na urina)
- Secreção sanguinolenta
- Hematoma após procedimento médico
- Saída de secreção após procedimento médico e de ferida
- Drenagem após procedimento médico e de ferida
PRECAUÇÕES:
Risco de sangramentos
- Pradaxa é um medicamento anticoagulante e por isso deve ser usado com cuidado em condições de alto risco de sangramento, incluindo cirurgias, procedimentos, biópsias recentes, traumatismos e endocardite bacteriana. Seu médico poderá interromper temporariamente o uso de Pradaxa em alguns casos. Assim, informe sempre o seu médico ou cirurgião-dentista de que está usando Pradaxa antes de qualquer cirurgia ou procedimento. Isto se aplica também a procedimentos como anestesia raquidiana ou peridural. Seu tratamento com Pradaxa pode ser mantido se você for submetido aos procedimentos de cardioversão (choque elétrico no coração) e de ablação (eliminação do foco de arritmia) por cateter em caso de fibrilação atrial. Informe também sobre qualquer sangramento durante o tratamento com Pradaxa. Se durante o tratamento você se machucar ou sofrer queda, e principalmente se bater a cabeça, procure atendimento médico imediatamente, pois nestes casos o risco de desenvolver sangramentos pode aumentar. Se você tiver sangramento descontrolado ou que ameace a vida e precisar que o sangue volte a ter a coagulação normal de forma rápida, está disponível o agente reversor específico de Pradaxa (Praxbind, idarucizumabe). Além disso, algumas cirurgias ou procedimentos podem precisar, a critério do médico, da reversão da anticoagulação de Pradaxa, pelo uso do agente reversor Praxbind.
- Seu médico não precisa solicitar exames periódicos para monitorar sua coagulação com o uso de Pradaxa, porém há testes disponíveis caso necessário.
- Se você tiver 75 anos ou mais e estiver usando Pradaxa junto com medicamentos que aumentem o risco de sangramento (por exemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel e anti-inflamatórios), seu médico poderá solicitar testes para verificar sangue oculto nas fezes ou queda nos níveis de hemoglobina.
- Se você tem o diagnóstico de Síndrome Antifosfolípide (é uma doença que se caracteriza com a presença de trombos), avise seu médico e ele poderá considerar outras opções de tratamento.
Função dos rins
- Idosos com 75 anos ou mais podem ter diminuição da função dos rins devido à idade e o médico poderá prescrever uma dose menor nesses casos. Seu médico deve avaliar sua função renal antes de iniciar o tratamento com Pradaxa, e também durante o tratamento, caso ocorram situações que possam afetar sua função renal.
- Se você tiver diminuição moderada da função renal e seu médico receitou Pradaxa para uso por tempo indeterminado, ele deverá avaliar sua função renal pelo menos 1 vez ao ano ou sempre que necessário; se surgir mau funcionamento agudo dos rins, o tratamento deverá ser interrompido.
Pacientes pediátricos
- O uso de Pradaxa em pacientes abaixo de 18 anos de idade não é recomendado.
Gravidez e Lactação
- Se você tem possibilidade de engravidar, deve evitar a gravidez durante o tratamento com Pradaxa, ou se estiver grávida, só deve ser tratada com o produto se o seu médico considerar que o benefício esperado supera os riscos. Como precaução, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Pradaxa.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas.
PRADAXA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
