INDICAÇÕES:
O tratamento com pravastatina sódica é indicado para o controle do colesterol e deve ser feito junto com uma dieta com restrição de gorduras saturadas e colesterol (geralmente presentes em alimentos de origem animal). Seu uso é recomendado quando a resposta à dieta e a outras medidas não medicamentosas falharem ou se mostrarem insuficientes.
Prevenção da doença arterial coronariana
Em pacientes com aumento do colesterol (hipercolesterolemia) sem doença do coração, pravastatina sódica é indicada associada à dieta para reduzir risco de infarto do miocárdio (infarto do coração).
Também é indicada associada aos procedimentos de revascularização do miocárdio (cirurgia de ponte do coração ou cateterismo), quando necessário, assim como na melhora da sobrevida destes pacientes por proporcionar uma redução do risco de morte.
Doença arterial coronariana
Em pacientes com histórico de infarto do miocárdio ou angina pectoris instável (dor no coração), pravastatina sódica é indicada:
Para diminuir o risco de morte, tanto pela doença arterial coronariana quanto pela repetição de evento anterior (inclusive infartodo miocárdio); para diminuir a necessidade de procedimentos de revascularização (por cirurgia ou cateterismo) e para diminuir a necessidade de hospitalização.
Hipercolesterolemia e dislipidemia
Este medicamento é indicado para a redução dos níveis elevados de diversas gorduras prejudiciais do sangue (LDL-colesterol, colesterol total, apolipoproteína B e triglicérides) e para aumentar o HDLcolesterol em pessoas com hipercolesterolemia primária e dislipidemia, como adjuvante da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso) é insuficiente.
Antes de se iniciar o tratamento com pravastatina sódica, as outras causas de aumento do colesterol deverão ser excluídas.
Entre essas outras causas destacam-se:
Obesidade, diabetesmal controlada, hipotireoidismo, síndrome nefrótica, alterações nos níveis de proteína, doença do fígado, tratamento com outrosmedicamentos e alcoolismo.
Progressão da doença aterosclerótica e eventos cardiovasculares
Em pacientes com colesterol alto ou doença cardiovascular, este medicamento está indicado como adjuvante à dieta para reduzir a velocidade de progressão da aterosclerose e para reduzir a incidência de ataques cardiovasculares.
Transplantes
Após o transplante de órgãos sólidos (coração e rins), pravastatina sódica é indicada para aumentar a sobrevida e para reduzir o risco de rejeição aguda em pacientes com transplante renal.
CONTRA INDICAÇÕES:
Você não deve utilizar pravastatina sódica comprimidos nos seguintes casos:
Alergia a qualquer componente da medicação;
Doença ativa do fígado;
Em combinação com ácido fusídico;
Mulheres grávidas e que estiverem amamentando, pois o colesterol e seus produtos são componentes essenciais para o desenvolvimento do feto e na composição do leite materno;
Mulheres com potencial para engravidar, pois há risco ao feto com o uso de pravastatina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS:
Músculo esquelético
- Efeitos no músculo esquelético, por exemplo, dor músculo esquelética incluindo artralgia, cãibras musculares,mialgia, fraqueza muscular e níveis de creatinoquinase (CK) elevados foram relatados em estudos clínicos.
- Reação desconhecida (a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis): insuficiência hepática, fatal ou não.
Reação desconhecida (a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis): erupção liquenóide.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
PRECAUÇÕES:
Distúrbios Musculares:
Os inibidores da HMG-CoA redutase, como a pravastatina sódica, podem causar anormalidades no fígado e músculos. A combinação com fibratos não é recomendada. Se sentir dor muscular inexplicável, consulte seu médico. Evite o uso combinado de pravastatina e fibratos. Casos raros de miopatia necrosante imunomediada foram reportados.
Ácido Fusídico:
Não use pravastatina junto com ácido fusídico ou nos 7 dias seguintes ao término do tratamento com ácido fusídico. Relatos de rabdomiólise ocorreram com essa combinação. Reinicie o tratamento com estatinas 7 dias após a última dose de ácido fusídico.
Distúrbios Hepáticos:
Pacientes com histórico de doença hepática ou alcoolismo devem usar pravastatina com cautela. Em caso de dor no peito, consulte seu médico.
Doença Intersticial Pulmonar:
Raros casos de doença intersticial pulmonar foram relatados com estatinas. Sintomas incluem dispneia, tosse e deterioração geral. Se suspeitar dessa doença, interrompa o tratamento.
Diabetes Mellitus:
Estatinas podem causar hiperglicemia em pacientes com alto risco de diabetes. Monitoramento clínico é necessário.
Intolerância à Lactose:
Este medicamento contém lactose e não é recomendado para pacientes com intolerância à galactose ou deficiência de lactase.
Uso em Crianças:
O risco-benefício do tratamento em crianças antes da puberdade deve ser avaliado por um médico.
Gravidez e Amamentação:
Pravastatina é contraindicada durante a gravidez e amamentação devido ao risco potencial para o feto e o bebê.
Capacidade de Dirigir ou Operar Máquinas:
Pravastatina pode causar tontura, distúrbios visuais e do sono, perda de memória e depressão. Use com cautela ao conduzir veículos ou operar máquinas.
PRAVASTATINA SÓDICA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.
