Procoralan Ivabradina 5mg 56 Comprimidos

PROCORALAN IVABRADINA 5MG 56 COMPRIMIDOS É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
INDICAÇÕES:

Procoralan® é destinado ao tratamento dos:

• Sintomas da angina pectoris estável (que causa dor no peito) em adultos cuja frequência cardíaca é maior ou igual a 70 batimentos por minuto. Procoralan® é utilizado quando o tratamento com betabloqueadores não é tolerado ou recomendado. Procoralan® também é utilizado em associação com betabloqueadores em pacientes adultos cuja condição não é totalmente controlada com betabloqueadores.
• Insuficiência cardíaca crônica em pacientes adultos cuja frequência cardíaca acima ou igual a 70 batimentos por minuto. Procoralan® é utilizado em associação com terapia padrão, incluindo betabloqueadores na dose recomendada ou máxima tolerada, ou quando os betabloqueadores não são tolerados.
• Sobre a angina pectoris (usualmente conhecida como “angina”):
• A angina estável é uma doença do coração que se manifesta sempre que o coração não recebe oxigênio em quantidade suficiente. Ela surge geralmente entre os 40 e os 50 anos de idade. O sintoma mais comum da angina é dor no peito ou desconforto. A angina estável aparece mais frequentemente quando o coração bate mais rápido, em situações de exercício, emoção, exposição ao frio ou após uma refeição. Esse aumento na frequência cardíaca pode causar dor no peito nas pessoas que sofrem de angina.

Sobre a insuficiência cardíaca crônica:

A insuficiência cardíaca crônica é uma doença do coração que acontece quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo.

Os sintomas mais comuns da insuficiência cardíaca são:

Falta de ar, fadiga, cansaço e inchaço no tornozelo.

CONTRA INDICAÇÕES:

Você não deve utilizar Procoralan®:

• Se você é alérgico à ivabradina ou a qualquer um dos componentes deste medicamento;
• Se a sua frequência cardíaca (ritmo do coração) em repouso antes do tratamento for muito baixa (inferior a 70 batimentos por minuto);
• Se você sofre de choque cardiogênico (condição cardíaca tratada em hospital);
• Se você sofre de uma alteração do ritmo cardíaco;
• Se você estiver sofrendo um ataque cardíaco;
• Se a sua pressão arterial é muito baixa;
• Se você sofre de uma angina instável (uma forma grave na qual a dor no peito ocorre muito frequentemente, com ou sem esforço);
• Se você tem insuficiência cardíaca que recentemente apresentou piora;
• Se seu batimento cardíaco é exclusivamente imposto pelo seu marca-passo;
• Se você sofre de problemas de fígado graves;
• Se você já estiver utilizando medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas (como cetoconazol e itraconazol), antibióticos da família dos macrolídeos (como josamicina, claritromicina, telitromicina ou eritromicina administrada por via oral), medicamentos para tratar infecções por HIV (como nelfinavir e ritonavir) ou nefazodona (um medicamento para tratar a depressão) ou diltiazem, verapamil (para tratamento da hipertensão arterial ou da angina pectoris);
• Se tiver possibilidade de engravidar e não estiver usando métodos contraceptivos adequados;
• Se você está grávida ou planejando engravidar;
• Se você está amamentando.

REAÇÕES ADVERSAS:

Assim como todos os medicamentos, Procoralan® pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes vão apresentá-los.

Os eventos adversos mais comuns com este medicamento são dependentes da dose e relacionados com seu modo de ação. Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Fenômenos visuais luminosos transitórios (breves momentos de luminosidade aumentada, geralmente provocados por alterações súbitas na intensidade da luz). Também podem ser descritos como uma auréola (círculo dourado), luzes coloridas intermitentes, decomposição de imagens ou imagens múltiplas. Geralmente, estes ocorrem durante os primeiros dois meses de tratamento, após os quais podem ocorrer repetidamente e desaparecer durante ou após o tratamento.

• Modificação do funcionamento do coração (os sintomas são redução da frequência cardíaca). Esta situação, em particular, pode ocorrer durante os primeiros 2 a 3 meses de tratamento.

• Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Contração rápida irregular do coração, percepção anormal do batimento cardíaco, pressão arterial não controlada, dor de cabeça, tonturas e visão turva (visão nebulosa).

• Palpitações e batimentos cardíacos extras, sensação de mal estar (náuseas), constipação (prisão de ventre), diarreia, dor abdominal, sensação giratória (vertigem), dificuldade de respirar (dispneia), câimbras musculares, alterações em parâmetros laboratoriais: elevado nível de ácido úrico no sangue, excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos) e elevado nível de creatinina no sangue (um produto de degradação muscular), erupção cutânea, angioedema (tais como inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou deglutir), pressão arterial baixa, desmaios, sensação de cansaço, sensação de fraqueza, traçado anormal do eletrocardiograma (ECG), visão dupla e alteração visual.

• Urticária, coceira, vermelhidão da pele e mal estar.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Batimentos cardíacos irregulares.

Se você tiver qualquer evento adverso, incluindo possíveis eventos adversos não indicados na bula, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Neste caso, informe seu médico.

PRECAUÇÕES:

Você deve entrar em contato com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Procoralan®:

• Se você sofre de alterações do ritmo cardíaco (como batimento cardíaco irregular, palpitação e aumento da dor no peito) ou fibrilação atrial sustentada (um tipo de batimento cardíaco irregular) ou uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) denominado “síndrome do QT longo;
• Se você apresenta sintomas como cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que seu coração está batendo lento demais);
• Se você sofre de sintomas de fibrilação atrial (frequência cardíaca em repouso incomumente alta (mais de 110 batimentos por minuto) ou irregular, sem razão aparente, que dificulta a mensuração);
• Se você teve recentemente um acidente vascular cerebral (derrame cerebral);
• Se você sofre de hipotensão (pressão arterial baixa) leve a moderada;
• Se você sofre de pressão arterial não controlada, especialmente após uma mudança no seu tratamento anti-hipertensivo;
• Se você sofre de insuficiência cardíaca grave ou insuficiência cardíaca com uma anormalidade no ECG denominada como “bloqueio de ramo”;
• Se você sofre de uma doença crônica da retina;
• Se você sofre de problemas moderados do fígado;
• Se você sofre de problemas renais graves.

Crianças

Procoralan® não é destinado para o tratamento de crianças e adolescentes menores que 18 anos.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Procoralan® pode provocar temporariamente fenômenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo de visão, ver Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Procoralan?). Se isto lhe acontecer, tenha cuidado quando conduzir veículos ou utilizar máquinas nas ocasiões em que possam ocorrer alterações súbitas na intensidade da luz, especialmente quando dirigir à noite.

Procoralan® contém lactose. Se você foi informado pelo seu médico que você possui intolerância a alguns açúcares, consulte seu médico antes de utilizar esse medicamento.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Gravidez e lactação

Não utilize Procoralan® se você estiver grávida ou planejando engravidar.

Se você estiver grávida e tiver utilizado Procoralan®, entre em contato com o seu médico.

Não utilize Procoralan® se tiver a possibilidade de engravidar, a não ser que esteja utilizando métodos contraceptivos adequados.

Não utilize Procoralan® se você estiver amamentando. Fale com seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver usando Procoralan®.

Se você está grávida ou amamentando, se pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.