Propranolol 80mg 30 Comprimidos Sigma Pharma

INDICAÇÕES:

Cloridrato de Propranolol é um betabloqueador indicado para:

• Controle de hipertensão.
• Controle de angina pectoris.
• Controle das arritmias cardíacas.
• Profilaxia da enxaqueca.
• Controle do tremor essencial.
• Controle da ansiedade e taquicardia por ansiedade.
• Controle adjuvante da tireotoxicose e crise tireotóxica.
• Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
• Controle de feocromocitoma. Neste caso, o tratamento com Cloridrato de Propranolol deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo.

CONTRA INDICAÇÕES:

Cloridrato de Propranolol, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado em pacientes nas seguintes situações:

• Conhecida hipersensibilidade ao propranolol e aos outros componentes da fórmula;
• Hipotensão;
• Bradicardia;
• Distúrbios graves da circulação arterial periférica;
• Síndrome do nó sino-atrial;
• Feocromocitoma não tratado (com um antagonista do receptor alfa-adrenérgico);
• Insuficiência cardíaca descompensada;
• Angina de Prinzmetal;
• Choque cardiogênico;
• Acidose metabólica;
• Após jejum prolongado;
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau;
• Histórico de asma brônquica ou broncoespasmo.

O broncoespasmo pode normalmente ser revertido com broncodilatadores agonistas beta-2, por exemplo, salbutamol. Altas doses de broncodilatadores agonistas beta-2 podem ser necessárias para superar o bloqueio beta produzido pelo propranolol e a dose deve ser titulada de acordo com a resposta clínica.

Tanto a administração intravenosa quanto a inalatória devem ser consideradas. O uso de aminofilina intravenosa e/ou o uso de ipratrópio (administrado por nebulizador) podem também ser considerados.

Também foi relatado que o glucagon (1 a 2 mg administrados intravenosamente) produz um efeito broncodilatador em pacientes asmáticos. Em casos graves, podem ser necessários oxigênio ou ventilação artificial.

Cloridrato de Propranolol não deve ser utilizado por pacientes com predisposição à hipoglicemia, isto é, pacientes após jejum prolongado ou pacientes com reservas contraregulatórias restritas.

REAÇÕES ADVERSAS:

Cloridrato de Propranolol é geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos, as possíveis reações adversas relatadas são geralmente atribuíveis às ações farmacológicas do Propranolol.

As seguintes reações adversas têm sido relatadas com Cloridrato de Propranolol:

Reação comum (= 1/100 e

• Geral: fadiga e/ou lassitude (frequentemente transitória).
• Cardiovascular: bradicardia, extremidades frias, fenômeno de Raynaud.
• Sistema Nervoso Central: distúrbios do sono e pesadelos.

Reação incomum (= 1/1.000 e

• Gastrointestinal: distúrbios gastrointestinais, assim como náuseas, vômito e diarréias.

Reação rara (= 1/10.000 e

• Geral: vertigem
• Sangue: trombocitopenia
• Cardiovascular: piora da insuficiência cardíaca, precipitação do bloqueio cardíaco, hipotensão postural que pode estar associada com síncope e exacerbação de claudicação intermitente. Sistema Nervoso Central: alucinações, psicoses, alterações de humor, confusão.
• Pele: púrpura, alopecia, reações cutâneas psoriasiformes, agravamento da psoríase, exantema. Neurológico: parestesia.
• Olhos: olhos secos, distúrbios visuais.
• Respiratório: pode ocorrer broncoespasmo em pacientes com asma brônquica ou história de queixas asmáticas (algumas vezes com resultado fatal).

Reação muito rara (

• Sistema endócrino: foi relatada hipoglicemia em neonatos, lactentes, crianças, pacientes idosos, pacientes submetidos a hemodiálise, pacientes em terapia antidiabética concomitante, pacientes em jejum prolongado e pacientes com doença hepática crônica. Investigações: aumento dos anticorpos antinucleares (ANA), entretanto, a relevância clínica deste evento não está clara.
• Sistema Nervoso Central: síndrome do tipo miastenia grave ou exacerbação da miastenia grave.

A descontinuação do tratamento deve ser considerada se, a critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo afetado por qualquer uma das reações acima. A interrupção do tratamento com um betabloqueador deve ser gradual. Na rara possibilidade de intolerância, manifestada como bradicardia e hipotensão, o fármaco deve ser suspenso e, se necessário, deve-se instituir tratamento para superdosagem.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

PRECAUÇÕES:

Embora contraindicado em insuficiência cardíaca descompensada (ver contraindicações), Cloridrato de Propranolol pode ser usado em pacientes cujos sinais de insuficiência cardíaca foram controlados. Deve-se tomar cuidados especiais em pacientes com reserva cardíaca diminuída.

Embora contraindicado em distúrbios graves da circulação arterial periférica (ver contraindicações), Cloridrato de Propranolol pode também agravar distúrbios circulatórios arteriais periféricos menos graves.

Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, Cloridrato de Propranolol deve ser administrado com cautela em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.

Cloridrato de Propranolol pode bloquear/modificar os sinais e sintomas da hipoglicemia (especialmente taquicardia). Cloridrato de Propranolol ocasionalmente causa hipoglicemia, mesmo em pacientes não-diabéticos, como, por exemplo, neonatos, lactentes, crianças, pacientes idosos, pacientes submetidos à hemodiálise ou pacientes com doença hepática crônica e pacientes com superdosagem. A hipoglicemia grave associada ao Cloridrato de Propranolol tem-se apresentado raramente com convulsões e/ou coma em pacientes isolados. Deve-se ter cuidado ao administrar Cloridrato de Propranolol concomitantemente com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. Cloridrato de Propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina.

Cloridrato de Propranolol pode mascarar os sinais da tireotoxicose.

Uma das ações farmacológicas dos betabloqueadores é a redução da frequência cardíaca. Nos raros casos em que o paciente desenvolver sintomas que possam ser atribuídos a uma baixa frequência cardíaca, a dose pode ser reduzida.

Em pacientes que sofrem de doença cardíaca isquêmica, assim como ocorre com outros betabloqueadores, o tratamento com Cloridrato de Propranolol não deve ser descontinuado abruptamente. Neste caso 7 ou pode-se substituir o tratamento com Cloridrato de Propranolol por doses equivalentes de um outro betabloqueador ou suspende-se gradualmente o tratamento.

Cloridrato de Propranolol pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos, quando administrado a pacientes com história de reação anafilática a tais alérgenos. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de adrenalina utilizadas no tratamento das reações alérgicas.

Cloridrato de Propranolol deve ser utilizado com cautela em pacientes com cirrose descompensada.

Em pacientes com hipertensão portal pode haver deterioração da função hepática e desenvolvimento de encefalopatia hepática. Houve relatos sugerindo que o tratamento com propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento de encefalopatia hepática.

A insuficiência cardíaca ocasionada por tireotoxicose frequentemente responde ao Cloridrato de Propranolol isoladamente, mas, se outros fatores adversos coexistirem, a contractilidade do miocárdio deve ser mantida, e os sinais de insuficiência devem ser controlados com diuréticos e digitálicos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas

O uso de Cloridrato de Propranolol provavelmente não resultará em comprometimento da capacidade dos pacientes em dirigir automóveis ou operar máquinas. Entretanto, deve ser levado em consideração que ocasionalmente vertigem e fadiga podem ocorrer.

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: C .

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Como ocorre com todos os medicamentos, Cloridrato de Propranolol não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja essencial. Não há evidência de teratogenicidade com o uso de Cloridrato de Propranolol . Entretanto, os betabloqueadores reduzem a perfusão placentária o que pode resultar em morte fetal intrauterina, partos imaturos e prematuros. Além disso, podem ocorrer eventos adversos, especialmente 8 hipoglicemia e bradicardia no neonato e bradicardia no feto. Há um risco aumentado de complicações cardíacas e pulmonares no neonato no período pós-natal.

Lactação

A maioria dos betabloqueadores, principalmente compostos lipofílicos, passará para o leite materno embora em quantidades variáveis. Portanto, a amamentação não é recomendada após a administração desses compostos.

Cloridrato de Propranolol 40 mg: este medicamento contém lactose (65 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose.

Cloridrato de Propranolol 80 mg: este medicamento contém lactose (130 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose.

Este medicamento pode causar doping.

PROPRANOLOL É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.