Rivaroxabana 20mg 28 Comprimidos Biosintética Genérico

INDICAÇÕES:

Comprimido 15 mg e 20 mg

A rivaroxabana é indicada para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasossanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores.

A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos.

A rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.

A rivaroxabana é indicada para o tratamento de tromboembolismo nas veias e prevenção de tromboembolismo nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação.

CONTRA INDICAÇÕES:

Você não deve utilizar rivaroxabana:

• Se você for alérgico (hipersensível) a rivaroxabana ou a qualquer outro componente de rivaroxabana. Os componentes do produto estão listados no início da bula;
• Se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramentointracraniano, sangramento gastrintestinal);
• Se você está grávida ou amamentando;
• Exclusivo Comprimido 10 mg: Se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento;
• Exclusivo Comprimido 15 mg e 20 mg: Se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child-Pugh B e C.
• Não use rivaroxabana e fale co

REAÇÕES ADVERSAS:

Comprimido 15 mg e 20 mg

Como todos os medicamentos, rivaroxabana pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todasas pessoas apresentem estas reações.

Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), rivaroxabana pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.

Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir: Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento.

• Sangramento prolongado ou volumoso;
• Sangramento menstrual intensificado e/ou prolongado;
• Anemia.

Outros sinais, embora sejam menos específicos, também podem ser indicadores de sangramento, e devem ser comunicados ao médico, tais como:

• Fraqueza anormal, cansaço, palidez, tontura;
• Dor de cabeça ou inchaço sem explicação;
• Dificuldade de respiração, choque inexplicável, dor no peito (angina);
• Pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após sangramento);
• Diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento (mau funcionamento dos rins).

Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.

PRECAUÇÕES:

Comprimido 10 mg e Comprimido 15 mg e 20 mg

Deve-se ter cuidado especial na administração de rivaroxabana:

• Se você tem doença renal grave ou moderada;
• Se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
• Distúrbios hemorrágicos;
• Pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
• Úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
• Problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);
• Sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
• Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
• Operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
• Bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões.
• Se você tem prótese de válvula cardíaca;
• Se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos.

Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem umrisco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você:

• Foi diagnosticado com câncer;
• Teve uma recidiva do câncer;
• Estava sendo tratado para câncer.

Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar rivaroxabana. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

A rivaroxabana não é recomendada caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

Como este medicamento contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).

A rivaroxabana comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.

Gravidez e lactação

Se você está grávida ou amamentando, não use rivaroxabana. Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando rivaroxabana. Se você engravidar enquanto estiver usando rivaroxabana, fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas A rivaroxabana pode ocasionar efeitos tais como tontura (reação adversa comum) ou desmaio (reação adversa incomum).

Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.

Exclusivo Comprimido 15 mg e 20 mg

Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no estômago ou intestino, ele pode decidir fazer um tratamento profilático.

Seu médico irá orientá-lo quanto ao uso de rivaroxabana caso um procedimento ou uma intervenção cirúrgica urgentes sejam necessários. Nestas situações poderá ser necessário interromper o medicamento antes da intervenção e reiniciar seu uso assim que possível.

Seu médico irá orientá-lo quanto ao uso de rivaroxabana caso um procedimento cirúrgico envolvendo um cateter ou injeção em sua coluna vertebral seja necessário (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor). Informe ao seu médico se você sentir dormência ou fraqueza nas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.

A rivaroxabana não foi estudada em pacientes com próteses de válvula cardíaca.

RIVAROXABANA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.