SELENE É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
INDICAÇÕES:
Selene® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).
Para o tratamento da acne, Selene® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.
Embora o medicamento Selene® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.
Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Selene® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.
CONTRAINDICAÇÕES:
Selene® não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Selene®.
- Histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;
- Histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;
- Histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de ataque cardíaco (por exemplo, angina pectoris que causa uma severa dor no peito, podendo se espalhar para o braço esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque isquêmico transitório, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais);
- Presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos;
- Histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
- Diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;
- Histórico atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;
- Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou desabuvir ou combinações destes. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa que afeta o fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);
- Histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais);
- História atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);
- Presença de sangramento vaginal sem explicação;
- Se estiver usando contraceptivo hormonal;
- Ocorrência ou suspeita de gravidez;
- Durante a amamentação;
- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Selene®. O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço;
- Meningioma ou histórico de meningioma.
Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Selene®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas.
Selene® não deve ser utilizado por homens.
REAÇÕES ADVERSAS:
Como todo medicamento, podem surgir reações adversas com o uso de Selene®, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.
Reações adversas graves
As reações graves associadas ao uso de Selene®, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens "Quais cuidados devo ter ao usar o Selene?", Selene® e a trombose e Selene e o câncer. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado.
Outras possíveis reações
As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Selene®:
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas):
- náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.
PRECAUÇÕES:
O uso de Selene® requer precauções e monitoramento médico. Antes de iniciar, o médico realiza perguntas sobre o histórico médico, pressão sanguínea e outros exames. Situações em que o medicamento deve ser descontinuado ou pode ter eficácia reduzida são descritas. Recomenda-se evitar métodos como tabelinha. Selene® não protege contra HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Consultas regulares ao médico são essenciais para avaliar a continuidade do uso. Cuidados médicos são necessários em casos como tabagismo, diabetes, excesso de peso, hipertensão, problemas cardíacos, histórico familiar de coágulos, entre outros. Selene não é exclusivo como anticoncepcional e requer monitoramento rigoroso da função hepática. A hepatotoxicidade é possível, sendo necessários controles periódicos nos primeiros 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional. Se ocorrerem sinais de coágulos sanguíneos, o uso deve ser interrompido, e mudanças no hirsutismo devem ser comunicadas ao médico.
