Sirdalud Cloridrato de Tizanidina 2mg 30 Comprimidos

INDICAÇÕES:

Esta substância ativa de Sirdalud® é um relaxante muscular que age principalmente na medula espinhal e reduz o tônus muscular excessivo

Sirdalud® é utilizado no tratamento da dor decorrente de contraturas musculares (espasmos involuntários):

• Associada com distúrbios da coluna, como por exemplo, dor nas costas e torcicolo;
• Após cirurgias, como por exemplo, de correção de hérnias de disco ou doença inflamatória crônica do quadril.

CONTRA INDICAÇÕES:

Não tome Sirdalud®:

• Se você for alérgico (hipersensibilidade) ao Sirdalud® (tizanidina) ou a qualquer componente da formulação listado nessa bula;
• Se você tem problemas graves no fígado;
• Se você está tomando medicamentos que contenham fluvoxamina (utilizado no tratamento da depressão);
• Se você está tomando medicamentos que contenham ciprofloxacino (antibiótico utilizado no tratamento de infecções).

Se qualquer uma das condições acima se aplica a você, informe ao seu médico que você está utilizando Sirdalud®. Se você acha que pode ser alérgico, peça auxílio ao seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas graves no fígado.

REAÇÕES ADVERSAS:

Assim como todos os medicamentos, pacientes que estão tratados com Sirdalud® podem experimentar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem.

Com doses baixas, como as recomendadas para tratamento de dor relacionada a contraturas musculares, os efeitos adversos são geralmente leves e transitórios e incluem:

• Sonolência, fadiga, tontura, boca seca, náuseas, distúrbios gastrintestinais, aumento transitório das transaminases séricas e discreta diminuição da pressão arterial.

Com doses mais elevadas, como as recomendadas no aumento do tônus muscular devido à distúrbios neurológicos, os efeitos adversos acima são mais frequentes e acentuados, mas raramente são graves o suficiente para requerer a suspensão do tratamento.

Adicionalmente, podem ocorrer:

• Fraqueza muscular, distúrbios do sono e alucinação. Foi observada diminuição da pressão arterial e dos batimentos do coração. Muito raramente foi relatado hepatite e falência hepática. Avise ao seu médico caso apresente náusea inexplicada ou cansaço intenso.

Algumas reações adversas podem ser sérias

• Hepatite, falência hepática, hipotensão, alucinação, estado de confusão, reações alérgicas graves, incluindo dificuldade para respirar, tonturas (anafilaxia) e inchaço, especialmente da face e garganta (angioedema).

Se você apresentar qualquer uma dessas reações, avise ao seu médico imediatamente.

Outras possíveis reações adversas

Outras reações adversas estão inclusas na lista abaixo. Se qualquer uma dessas reações adversas afetar você gravemente, avise ao seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Sonolência, fadiga, tontura, estômago embrulhado, boca seca, fraqueza muscular.
• Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Queda da pressão sanguínea, aumentos transitórios nas transaminases séricas, falta de sono, perturbações do sono, náusea.

Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Baixa frequência cardíaca.
• Desconhecido (frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• Desmaio (síncope), perda de energia, visão borrada, vertigem;
• Sintomas após interrupção brusca do medicamento (síndrome de abstinência), conforme descrito no item “Como usar o Sirdalud? - Se você parar de tomar Sirdalud®”;
• Inflamação da pele com erupção cutânea (dermatite), vermelhidão da pele (eritema), comichão (prurido), e comichão intenso (erupção cutânea e urticária).

Se você notar qualquer reação adversa não listada nessa bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

PRECAUÇÕES:

Antes de tomar Sirdalud® avise ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou recentemente tomou outros medicamentos.

Sirdalud® pode induzir hipotensão grave (pressão sanguínea baixa), manifestações como perda de consciência e colapso circulatório.

Não altere ou interrompa o tratamento sem primeiro perguntar ao seu médico.

Se você sentir qualquer um dos sintomas de disfunção do fígado, por exemplo, náusea, perda de apetite (anorexia) ou cansaço, avise ao seu médico; ele fará testes sanguíneos para monitorar a função do seu fígado e decidirá se você deve continuar ou não o tratamento com Sirdalud® – seu médico irá monitorar a função do seu fígado se você estiver recebendo doses diárias maiores ou iguais a 12 mg.

Se você apresentar qualquer problema nos rins, seu médico poderá diminuir a dose de Sirdalud®.

Se qualquer um destes casos se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Sirdalud®.

Informe ao seu médico caso você tenha intolerância grave a açúcares derivados do leite (por exemplo, lactose). Este medicamento contém lactose.

Idosos

Deve-se ter cautela na administração de Sirdalud® em pacientes idosos.

Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos)

O uso de Sirdalud® em crianças e adolescentes não é recomendado.

Dirigir e operar máquinas

Se Sirdalud® causar tontura ou você apresentar sintomas de hipotensão (por exemplo, sensação de frio, sudorese, sensação de desmaio), você não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Sirdalud® não deve ser administrado em mulheres grávidas, a não ser que seja claramente necessário. Se você ficar grávida durante o tratamento com Sirdalud®, informe ao seu médico imediatamente, que irá discutir com você se você pode tomar este medicamento durante a gravidez. Sirdalud® pode prejudicar o feto.

Sirdalud® não deve ser usado se você estiver amamentando. O seu médico irá discutir com você os possíveis riscos de tomar Sirdalud® durante a amamentação. Peça conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Mulheres com potencial para engravidar

Os testes de gravidez para mulheres sexualmente ativas que são capazes de engravidar são recomendados antes do tratamento e o uso de contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos um dia após parar Sirdalud® também é recomendado. Fale com o seu médico sobre os métodos contraceptivos que podem ser bons para você durante este período.

Este medicamento pertence à categoria de risco na gravidez C, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

SIRDALUD CLORIDRATO DE TIZANIDINA 2MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.