INDICAÇÕES:
Systen é indicado como terapia de reposição hormonal para a correção da deficiência de estrogênio e alívio dos sintomas associados, devido a uma menopausa natural ou cirurgicamente induzida, ou seja; distúrbios vasomotores (fogachos ou ondas de calor), distúrbios urogenitais como atrofia da uretra (secura vaginal), distúrbios do sono, irritabilidade. Também a osteoporose decorrente da deficiência estrogênica pode ser evitada. Pacientes com o útero devem receber uma suplementação de progestagênios durante o tratamento.
Ao prescrever unicamente para a prevenção da osteoporose pós-menopausa, medicamentos não estrogênicos devem ser inicialmente considerados. A terapia com Systen® pode ser considerada para mulheres com risco significativo de osteoporose.
CONTRAINDICAÇÕES:
- Hipersensibilidade (alergia) conhecida ao estrogênio ou qualquer a excipiente do produto;
- Diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama;
- Diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes [por exemplo, câncer endometrial (câncer do útero) ] ou tumores pré-malignos [por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada (espessamento da membrana interna do útero)];
- Sangramento genital (vaginal ou do útero) não diagnosticado;
- Gravidez ou lactação;
- Doença aguda do fígado ou um histórico de doença hepática, enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal;
- Condições trombofílicas (doença na coagulação do sangue) conhecidas;
- Histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso [trombose venosa profunda, embolia pulmonar (coágulos nas veias ou no pulmão)] ou histórico da associação destes distúrbios ao uso prévio de estrogênio;
- Doença arterial tromboembólica ativa (coágulos nas artérias) ou em um passado recente [por exemplo, acidente vascular cerebral (derrame cerebral), infarto do miocárdio];
- Uma doença no sangue denominada porfiria;
Endometriose (focos da membrana interna do útero presentes em outros órgãos ou locais no corpo).
O médico dará atenção especial se você possuir os seguintes problemas:
- Doença da vesícula biliar;
- Histórico de prurido (coceira) recorrente durante a gravidez;
- Hipertensão (pressão alta);
- Pacientes diabéticas requerem uma monitorização por causa de relatos de uma diminuição da tolerância à glicose (alteração no teste do açúcar no sangue) causada pela administração de estrogênios.
REAÇÕES ADVERSAS
As seguintes reações adversas ao medicamento foram relatadas por = 1% das pacientes tratadas com Systen®, em estudos clínicos:
Candidíase genital (8,8%); hipersensibilidade (alergia) (2,9%); dor de cabeça (20,6%); tontura (1,0%); palpitações (1,0%); flatulência (4,9%); diarreia (1,0%); prurido (3,9%); erupção cutânea (2,9%); mialgia (dor muscular) (5,9%); artralgia (dor nas articulações) (2,0%); dor nas mamas (12,7%); metrorragia (sangramento vaginal fora do período menstrual) (6,9%); dismenorreia (dor ao menstruar) (2,9%); dor (7,8%); edema (acúmulo de líquidos no corpo) periférico (5,9%); edema generalizado (3,9%); edema (2,9%); aumento de peso (3,9%).
PRECAUÇÕES:
ysten é indicado para tratar sintomas da menopausa ou após retirada dos ovários. Uso pode aumentar risco de câncer de mama e ovário. Maior risco de tromboembolismo venoso. Não usar durante gravidez ou amamentação. Suspender imediatamente se engravidar. Pode causar malformações no bebê durante a gravidez.
SYSTEN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
