Systen Sequi Estradiol Hemi-Hidratado 3,2mg + Acetato de Noretisterona 11,2mg 8 Adesivos Transdérmicos
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SYSTEN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
INDICAÇÕES:
Este medicamento é indicado como tratamento de reposição hormonal para alívio dos sintomas causados pela menopausa.
CONTRAINDICAÇÕES:
Este medicamento é contraindicado em casos de:
- Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas ou a qualquer excipiente do produto.
- Diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama.
- Diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes (por exemplo, câncer endometrial) ou tumores pré-malignos (por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada).
- Sangramento genital não diagnosticado.
- Gravidez ou lactação.
- Doença aguda do fígado ou uma história de doença no fígado enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal.
- Histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
- Condições trombofílicas conhecidas.
- Doença arterial tromboembólica ativa ou em um passado recente (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio).
REAÇÕES ADVERSAS:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reação no local de aplicação.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios Psiquiátricos: depressão, insônia, nervosismo, instabilidade emocional;
- Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia;
- Distúrbios Vasculares: hipertensão;
- Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal, distúrbio gastrintestinal, náusea;
- Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: prurido (coceira), erupção cutânea eritematosa;
- Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: artralgia (dor nas articulações);
- Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: dor nas mamas, menorragia (menstruação excessiva e frequente com ciclo regular), dismenorreia, distúrbio menstrual;
- Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: edema (inchaço), mal-estar;
- Investigações: aumento de peso.
PRECAUÇÕES
Systen Sequi não é anticoncepcional, sendo indicado para tratar sintomas da menopausa. Pode interromper a menstruação ou causar sangramentos intermenstruais severos. O médico deve avaliar cuidadosamente o histórico médico do paciente antes de iniciar o tratamento. Condições como mioma uterino, endometriose, risco de tromboembolismo, hipertensão, doenças hepáticas, diabetes, enxaqueca, lúpus, hiperplasia endometrial, epilepsia e mastopatia requerem acompanhamento durante o uso.
O tratamento pode aumentar a densidade mamográfica, dificultando a detecção do câncer de mama e aumentar o risco de câncer ovariano e tromboembolismo venoso. Pacientes com histórico de tromboembolismo devem ser monitoradas de perto e considerar a interrupção do tratamento em casos de imobilização prolongada. O risco de doença arterial coronariana e AVC também aumenta com o tratamento, especialmente em idades mais avançadas. O uso de terapia hormonal não melhora a função cognitiva e pode aumentar o risco de demência em mulheres com mais de 65 anos.
A combinação de estrogênio e progestagênio em Systen Sequi é recomendada para mulheres com útero intacto para reduzir o risco de carcinoma endometrial. O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, e não há dados conhecidos sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
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