INDICAÇÕES:
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na vagina e vulva causadas pelo fungo Cândida albicans (candidíase vulvovaginal).
CONTRA INDICAÇÕES:
Este medicamento é contraindicado se você apresentar alergia ao terconazol, a outros derivados imidazólicos ou a qualquer um dos componentes da formulação.
REAÇÕES ADVERSAS:
As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratadas com terconazol em 30 estudos clínicos:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios do Sistema Nervoso: dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: sensação de queimação genital, dismenorreia (cólica menstrual), prurido (coceira) genital, desconforto genital, dor genital.
- Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: dor.
As seguintes reações adversas foram relatadas por
- Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: calafrios e pirexia (febre).
Dados de pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o período de pós-comercialização com terconazol:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% das pacientes que utilizam este medicamento)
- Distúrbios do Sistema Imunológico: anafilaxia (reação alérgica grave), edema de face, hipersensibilidade (alergia).
- Distúrbios do Sistema Nervoso: tontura.
- Distúrbios Respiratórios, Toráxicos e Mediastinais: broncoespasmo.
- Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal.
- Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em lâminas), erupção cutânea, urticária.
- Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: sintomas de gripea , astenia (fraqueza física).
- a : Sintomas de gripe englobam outros eventos, incluindo náusea, vômitos, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações) e mal-estar, assim como febre e calafrios.
Seu médico deve ser informado da ocorrência destes sintomas, quando se mostrarem muito incômodos, bem como de quaisquer outras reações que ocorreram.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
PRECAUÇÕES:
O terconazol é indicado apenas para uso tópico na vulva ou intravaginal, não sendo indicado para uso oral ou oftálmico.
Você deve interromper o uso deste medicamento se ocorrer sensibilidade, irritação, febre, calafrios ou sintomas semelhantes aos da gripe durante o uso.
Anafilaxia (reação alérgica grave) e necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em lâminas) foram relatadas durante o tratamento com terconazol. Caso essas reações ocorram, o tratamento deve ser descontinuado.
O terconazol contém um ingrediente de base oleosa que pode danificar diafragmas contraceptivos de borracha ou preservativo de látex e diminuir sua eficácia. Portanto, produtos com base oleosa, tais como o terconazol, óleo mineral, óleos vegetais ou vaselina não devem ser usados concomitantemente ao diafragma ou preservativo de látex.
Gravidez
Devido à absorção intravaginal, o terconazol não deve ser usado no primeiro trimestre de gravidez, a menos que o médico considere essencial para o bem-estar da paciente. O terconazol pode ser usado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez se o potencial benefício superar os possíveis riscos ao feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação
A decisão do uso de terconazol durante a amamentação deve ficar a critério médico, considerando a importância desta terapia na sua situação atual.
Menstruação
O terconazol pode ser usado durante a menstruação.
Comprometimento da fertilidade
Não ocorreu comprometimento da fertilidade quando terconazol até 40 mg/kg/dia foi administrado por via oral a ratas fêmeas por um período de três meses.
Uso pediátrico
A eficácia e a segurança desse medicamento não foram estabelecidas em crianças.
Cuidados na higiene
Deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa, com as seguintes medidas:
Lavar sempre e cuidadosamente as mãos; após cada micção, enxugar a vulva sem friccionar o papel higiênico; evitar contaminação fecal com o órgão genital externo; trocar diariamente as roupas íntimas, lavando-as com agentes detergentes.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não são conhecidos os efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
TERCONAZOL É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.
