INDICAÇÕES:
Tratamento dos sintomas resultantes da deficiência estrogênica em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa.
Prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas, no caso de intolerância ou contraindicação ao uso de outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose.
Para todas as mulheres, a decisão de prescrever
Tibial deve se basear na avaliação individual das condições de risco da paciente, e, particularmente nas mulheres com mais de 60 anos de idade, deve ser considerado o risco de acidente vascular cerebral.
CONTRAINDICAÇÕES:
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Durante a gravidez e lactação;
- Antecedente pessoal de câncer de mama diagnosticado ou suspeito
Tibolona aumentou o risco de
recidiva de câncer de mama em estudo controlado com placebo;
- Tumores malignos dependentes de estrogênio diagnosticados ou suspeitos (ex.: câncer endometrial);- Sangramento genital não diagnosticado;
- Hiperplasia endometrial não tratada;
- Tromboembolismo venoso atual ou prévio (trombose venosa profunda, embolia pulmonar);
- Distúrbio trombofílico conhecido.
REAÇÕES ADVERSAS:
Na prática clínica, foram observadas essas reações adversas e, também, algumas outras como: cefaleia, edema, tontura, exantema, prurido, dermatite seborreica, enxaqueca, distúrbios visuais (incluindo borramento da visão), transtorno gastrintestinal, depressão, efeitos no sistema músculo-esquelético como artralgia ou mialgia e alterações nos parâmetros das funções hepáticas.
PRECAUÇÕES:
- Qualquer histórico de doença tromboembólica arterial (ex.: angina, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou episódio de isquemia transitória);
- Doença hepática aguda, ou história de doença hepática enquanto os testes de função hepática não retornarem aos níveis normais;
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de
Tibial;
- Porfiria.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
