INDICAÇÕES:
A tibolona é indicada para o tratamento dos sintomas resultantes da deficiência de hormônio (estrogênio) em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa. A tibolona é indicada, também, para a prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas, no caso de intolerância ou contraindicação ao uso de outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose.
CONTRA INDICAÇÕES:
Não use tibolona se qualquer um dos seguintes eventos se aplicar a você. Caso você tenha dúvida sobre algum dos pontos a seguir, converse com seu médico antes de tomar tibolona.
Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que:
- Tiver ou teve câncer de mama, ou se houver suspeita de câncer de mama;
- Tiver ou se houver suspeita de que você tenha tumores dependentes de estrogênio, tal como o câncer do revestimento do útero (endométrio);
- Tiver qualquer sangramento vaginal inexplicado;
- Tiver espessamento anormal da parede do útero (hiperplasia endometrial) que não esteja sendo tratado;
- Tiver ou já teve um coágulo de sangue em uma veia (trombose), como nas pernas (Trombose Venosa Profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar);
- Tiver um problema de coagulação do sangue (como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S);
- Tiver ou recentemente teve problemas causados por coágulos sanguíneos nas artérias como infarto, derrame ou angina;
- Tiver ou teve problemas de fígado cujos exames não normalizaram;
- Tiver um problema sanguíneo raro chamado “porfiria” o qual é uma doença hereditária;
- For alérgica (hipersensibilidade) à tibolona ou qualquer um dos componentes da fórmula do produto;
- Estiver grávida ou ache que pode estar grávida;
- Estiver amamentando.
Caso qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver utilizando tibolona, pare de tomar de uma vez e consulte o seu médico imediatamente.
REAÇÕES ADVERSAS:
As seguintes doenças são relatadas com maior frequência em mulheres usando TRH comparado a mulheres que não usam TRH:
- Câncer de mama;
- Crescimento anormal ou câncer de revestimento do útero (câncer ou hiperplasia endometrial);
- Câncer ovariano;
- Coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmão (tromboembolismo venoso);
- Doença cardíaca;
- Derrame;
- Provável perda de memória se a TRH é iniciada com idade acima de 65 anos.
Para mais informações sobre estas reações adversas, veja: Quais cuidados devo ter ao usar o Tibolona Neo Química?.
Assim como outros medicamentos, tibolona pode causar efeitos indesejáveis. A maioria desses efeitos colaterais é de intensidade leve.
Reações adversas comuns observadas em estudos clínicos (ocorrem entre 1% e 10% das mulheres que utilizam tibolona)
- Sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue;
- Dor abdominal;
- Ganho de peso;
- Dor nas mamas;
- Aumento não natural dos pelos;
- Sintomas vaginais como corrimento, coceira e irritação.
Reação adversa incomum (ocorre entre 0,1% e 1% das mulheres que utilizam tibolona)
Outras reações adversas relatadas com o uso de tibolona durante sua comercialização foram:
- Tontura, dor de cabeça, enxaqueca, depressão;
- Vermelhidão na pele ou coceira;
- Distúrbios visuais;
- Transtornos gastrintestinais;
- Retenção de líquido;
- Dor nas juntas, dor muscular;
- Alterações na função do fígado.
Houve relatos de câncer de mama ou proliferação de células do endométrio (revestimento do útero) ou câncer do endométrio em mulheres usando tibolona.
Informe ao seu médico se você apresentar sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue, ou se alguma das reações adversas acima se torna incômoda ou contínua.
As seguintes reações adversas foram relatadas com outras TRHs:
- Doença na vesícula biliar;
- Vários problemas na pele:
- Descoloração na pele especialmente da face ou pescoço conhecida como “manchas da gravidez” (cloasma);
- Nódulos vermelhos dolorosos (eritema nodoso);
- Erupção cutânea com forma de alvo avermelhado ou feridas (eritema multiforme).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
PRECAUÇÕES:
Gravidez e lactação
A tibolona é indicada apenas em mulheres na pós-menopausa. Caso você fique grávida pare de tomar tibolona e entre em contato com o seu médico.
Este medicamento pode causar doping.
Importante informação sobre alguns dos ingredientes de tibolona
O comprimido de tibolona contêm lactose. Caso você tenha sido informada pelo seu médico que você possui uma intolerância a alguns tipos de açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
A tibolona não é conhecida por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração.
TIBOLONA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787/99.
