INDICAÇÕES:
ViOfta 0,40% é destinado ao tratamento dos sinais e sintomas do olho seco.
CONTRAINDICAÇÕES:
ViOfta 0,40% é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
REAÇÕES ADVERSAS:
O evento adverso mais frequentemente observado nos pacientes com olho seco tratados com hialuronato de sódio em diferentes concentrações (0,1%, 0,15% e 0,3%) foi dor ocular. A maioria dos efeitos adversos associados ao uso de soluções hipo e isotônicas de hialuronato de sódio foi blefarite ou reações alérgicas, sendo que apenas 2 efeitos relacionados a esse tratamento foram considerados graves.
Em casos raros pode ocorrer uma breve diminuição da visão logo após a aplicação, o que é devido à densidade da solução, sendo que o efeito desaparece rapidamente. É possível observar em alguns casos raros a intolerância (queimação ou irritação) sem consequências posteriores, que não requerem modificação do tratamento.
Um estudo menciona a ocorrência de cefaleia, dor ocular e sensação de corpo estranho como efeitos adversos reportados por pacientes que utilizaram colírios com hialuronato de sódio em suas composições. Apesar disso, não há menção se esses efeitos adversos estariam relacionados diretamente com o hialuronato de sódio.
Outros estudos evidenciaram a ausência de efeitos adversos sérios com uso do hialuronato de sódio em diferentes concentrações, bem como padrão de segurança semelhante a outras substâncias utilizadas para o tratamento do olho seco – como, por exemplo: carboximetilcelulose. Também foi demonstrado que as soluções de hialuronato de sódio hipo e isotônica foram bem toleradas pela maioria dos pacientes (numa razão semelhante).
Olho seco e sensação de corpo estranho (além de dor ocular) também foram reportados por pacientes de um estudo que avaliou colírios com hialuronato de sódio, mas os autores concluíram que não houve aumento clinicamente importante em qualquer efeito adverso ou achado de segurança relacionado ao uso do medicamento ativo do estudo (hialuronato de sódio). Os efeitos indesejáveis relatados foram semelhantes em ambos os grupos do estudo (grupo que recebeu hialuronato de sódio e grupo que recebeu apenas o veículo do colírio), e a maioria estava relacionada à condição subjacente, ou seja, olho seco, ceratoconjuntivite seca ou síndrome de Sjögren.
O ácido hialurônico é farmacologicamente inerte e não é esperado que ocorra absorção sistêmica, portanto não são esperados efeitos sistêmicos decorrente da overdose tópica com hialuronato de sódio 0,40%. Além disso, caso ocorra overdose sistêmica acidental, também não são esperados efeitos tóxicos.
Não foram observadas mortes associadas ao uso de hialuronato de sódio colírio.
PRECAUÇÕES:
ViOfta 0,40% é para uso tópico ocular.
Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar com a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Fechar bem o frasco depois de usar.
ViOfta 0,40% não deve ser utilizado caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
Não utilizar se ocorrer modificação da coloração da solução ou se a solução se tornar turva. Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão e/ou da irritação dos olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.
Não utilizar o produto com o prazo de validade vencido.
Gravidez e Lactação
Gravidez
Disponibilidade transplacentária: desconhecida.
Considerando a falta de informações de segurança em humanos, o hialuronato de sódio apenas deve ser utilizado por mulheres grávidas se os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.
Lactação
Considerando a falta de informações de segurança em humanos, o hialuronato de sódio apenas deve ser utilizado por mulheres lactantes se os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais para a criança.
Pacientes pediátricos
A segurança e a eficácia do Viofta 0,40% não foi avaliada em pacientes pediátricos.
Pacientes idosos
Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do produto entre pacientes idosos e adultos.
Pacientes que utilizam mais de um produto oftálmico
Quando mais de um colírio estiver sendo utilizado, deve ser respeitado o intervalo de pelo menos cinco minutos entre a administração dos mesmos.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Se apresentar visão borrada após o uso do ViOfta 0,40%, esperar até que a visão normalize antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Advertências do ViOfta
Caso a condição piore e persista por mais de 72 horas, apareçam dor ou alterações da visão e/ou a irritação do olho piore, suspenda o uso do produto e consulte um médico.
É aconselhável evitar o uso simultâneo de detergente ou soluções antissépticas.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
