INDICAÇÕES:
Semaglutida é indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
- Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
- Em adição a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
CONTRA INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade à substância ativa.
REAÇÕES ADVERSAS:
Em 8 ensaios de fase 3a, 4792 doentes foram expostos a Semaglutida. As reações adversas mais frequentes nos ensaios clínicos foram os distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas (muito frequentes), diarreia (muito frequentes) e vómitos (frequentes). De um modo geral, estas reações foram de gravidade ligeira ou moderada e de curta duração.
PRECAUÇÕES:
A Semaglutida não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética. A Semaglutida não é um substituto da insulina.
Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca classe IV da NYHA, pelo que a utilização de Semaglutida não é recomendada nestes doentes.
Efeitos gastrointestinais
A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais. Esta questão deverá ser tida em conta durante o tratamento de doentes com função renal comprometida, uma vez que náuseas, vómitos e diarreia podem causar desidratação, o que, por sua vez, pode provocar uma deterioração da função renal.
Pancreatite aguda
Foi observada pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores de GLP-1. Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda. Se houver suspeita de pancreatite, a administração de Semaglutida deverá ser interrompida; se se confirmar o diagnóstico, o tratamento com Semaglutida não deve ser reiniciado. Deve haver precaução em doentes com história de pancreatite.
Hipoglicemia
Os doentes tratados com Semaglutida em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia. É possível diminuir o risco de hipoglicemia ao reduzir a dose de sulfonilureia ou insulina quando iniciar o tratamento com Semaglutida.
Retinopatia diabética
Em doentes com retinopatia diabética a receber tratamento com insulina e Semaglutida, foi observado um aumento do risco de desenvolver complicações associadas à retinopatia diabética. Deve haver precaução durante a utilização de Semaglutida em doentes com retinopatia diabética tratados com insulina. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e tratados de acordo com as orientações clínicas. A melhoria rápida do controlo da glicose foi associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, mas não podem ser excluídos outros mecanismos.
Mulheres com potencial para engravidar
Recomenda-se que as mulheres com potencial para engravidar utilizem métodos contraceptivos quando tratadas com Semaglutida.
Gravidez
Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização de Semaglutida em mulheres grávidas é limitada. Por conseguinte, o Semaglutida não deve ser utilizado durante a gravidez. Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, a administração de Semaglutida deverá ser interrompida. A administração de Semaglutida deverá ser interrompida, pelo menos, 2 meses antes de uma gravidez planeada devido à sua longa semivida.
Amamentação
Nos ratos fêmea lactantes, a Semaglutida foi excretado no leite. Uma vez que não pode ser excluído qualquer risco para um bebé amamentado, o Semaglutida não deve ser utilizado durante a amamentação.
Fertilidade
O efeito da Semaglutida sobre a fertilidade em seres humanos é desconhecido. A Semaglutida não afetou a fertilidade masculina nos ratos. Nos ratos fêmea, observou-se um aumento do período estral e uma pequena redução no número de ovulações em doses associadas à perda de peso corporal materno.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeitos de Semaglutida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou insulina, os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a ocorrência de hipoglicemias enquanto conduzem e utilizam máquinas.
Produto Termolábel. Manter em local resfriado entre 2º C e 8º C.
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
