INDICAÇÕES:
Xafac (rivaroxabana) 2,5 mg, associado ao ácido acetilsalicílico 100 mg, é utilizado se você foi diagnosticado com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de eventos isquêmicos, que são condições com mudanças nos seus vasos sanguíneos que aumentam o risco de coágulos nas suas artérias. Xafac (rivaroxabana) reduz o risco de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e de morte por doença do coração ou vasos sanguíneos.
CONTRAINDICAÇÕES:
Não tome Xafac® (rivaroxabana)
- Se você for alérgico à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no início da bula);
- Se você estiver sangrando excessivamente;
- Se você tiver uma doença ou condição em algum órgão do corpo que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera no estômago, dano ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos);
- Se você estiver tomando medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (por exemplo, varfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto quanto estiver mudando o tratamento anticoagulante ou enquanto estiver recebendo heparina através de um acesso venoso ou arterial para mantê-lo aberto;
- Se você tem doença aguda coronariana ou doença arterial periférica e teve um sangramento prévio no cérebro (derrame) ou onde havia um bloqueio de artérias pequenas que forneciam sangue para os tecidos profundos do cérebro (derrame lacunar) ou se você teve um coágulo sanguíneo no seu cérebro (derrame isquêmico, não lacunar) no mês anterior;
- Se você tem alguma doença no fígado que leva a um aumento no risco de sangramento;
- Se você está grávida ou amamentando.
Não use Xafac (rivaroxabana) e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.
REAÇÕES ADVERSAS
Comprimido 2,5 mg
Como todos os medicamentos, Xafac (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações.
Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), Xafac® (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis.
O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos (medicamentos tomados ao mesmo tempo) que afetem a hemostasia (processo que equilibra o estado de sangramento e coagulação), por exemplo, antitrombóticos e antiplaquetários.
PRECAUÇÕES:
Deve-se ter cuidado especial na administração de Xafac (rivaroxabana):
- Se você tem doença renal grave ou moderada;
- Se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
- Distúrbios hemorrágicos;
- Pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
- Úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
- Problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos(retinopatia);
- Sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
- Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
- Bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões;
Exclusivo Comprimido 2,5 mg: Doença em seu estômago ou intestino que possa resultar em sangramento, por exemplo, inflamação do intestino ou estômago, ou inflamação no esôfago, por exemplo devido à doença de refluxo gastroesofágico (doença onde o ácido do estômago sobe para o esôfago);
Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Xafac (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.
Exclusivo Comprimido 2,5 mg
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xafac® (rivaroxabana). Xafac (rivaroxabana) não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos, a não ser com o ácido acetilsalicílico, que reduzam a coagulação do sangue, como o prasugrel ou o ticagrelor.
Você deve evitar Xafac (rivaroxabana) 2,5 mg se você sofreu um acidente vascular cerebral com sangramento no cérebro (acidente vascular cerebral hemorrágico) ou com bloqueio de pequenas artérias que fornecem sangue aos tecidos profundos do cérebro (acidente vascular cerebral lacunar).
Não use Xafac (rivaroxabana) 2,5 mg por pelo menos 1 mês após ter sofrido de acidente vascular cerebral devido a coágulo no cérebro (acidente vascular cerebral isquêmico não lacunar).
Pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg
Para pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg, cuidado especial deve ser tomado na administração de Xafac (rivaroxabana).
É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
