XULTOPHY É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
INDICAÇÕES
Xultophy é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, para melhorar o controle glicêmico, como adjuvante de dieta e exercícios, em combinação com outros hipoglicemiantes orais.
Como o Xultophy funciona?
Xultophy contém dois princípios ativos que ajudam o seu corpo a controlar a sua glicemia:
Insulina degludeca
Uma insulina basal de ação prolongada, que reduz os seus níveis de açúcar no sangue.
Liraglutida
Um "agonista do receptor de GLP-1", que ajuda o seu corpo a produzir mais insulina durante as refeições e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo seu organismo.
CONTRAINDICAÇÕES
Não use Xultophy se você for alérgico à insulina degludeca ou liraglutida ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
Como todos os medicamentos, Xultophy pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento:
Reação muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes)
Baixo nível de açúcar no sangue.
Se o seu nível de açúcar no sangue baixar, você pode desmaiar (ficar inconsciente). Casos graves de hipoglicemia podem causar danos cerebrais e podem ser fatais. Se você apresentar sinais de baixo nível de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
Reação comum (pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes)
Apetite reduzido, sensação de enjoo (náusea ou vômito), diarreia, constipação, indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), dor de estômago, azia ou inchaço estes geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas;
Reações no local da aplicação. Os sinais podem incluir hematoma, sangramento, dor, vermelhidão, urticária, inchaço ou coceira - estes geralmente desaparecem após alguns dias. Procure seu médico se eles não desaparecem após algumas semanas. Pare de usar Xultophy e procure um médico imediatamente se eles se tornarem sérios;
Aumento das enzimas pancreáticas, como lipase e amilase.
PRECAUÇÕES
Leia atentamente esta bula antes de iniciar o uso deste medicamento, ela contém informações importantes para você.
Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente;
Se você tiver dúvidas adicionais, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico;
Este medicamento foi prescrito a você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas forem semelhantes aos seus;
Se você apresentar qualquer efeito adverso, converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui qualquer possível efeito adverso não mencionado nesta bula.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Xultophy
Se você também estiver tomando uma sulfonilureia (como a glimepirida ou glibenclamida), seu médico poderá reduzir a dose de sulfonilureia dependendo de seus níveis de açúcar no sangue;
Não use Xultophy se você tiver diabetes mellitus tipo 1 ou se você tiver "cetoacidose" (uma condição com um acúmulo de ácido no sangue);
O uso de Xultophy não é recomendado em pacientes com doença inflamatória intestinal ou esvaziamento gástrico prolongado (gastroparesia diabética).
Tenha atenção especial quando estiver usando Xultophy
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Se o açúcar no sangue estiver baixo, siga a orientação na seção "Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xultophy?" (hipoglicemia);
Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Se o açúcar no sangue estiver elevado, siga a orientação na seção "Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xultophy?" (hiperglicemia).
Informações importantes para saber antes de usar este medicamento
Se você utiliza tratamento com GLP-1
Você deve parar seu tratamento com GLP-1 antes de iniciar Xultophy.
Se você utiliza insulina basal
Você deve parar seu tratamento com insulina basal antes de iniciar Xultophy.
Informe o seu médico caso você:
Tenha problemas oculares (nos olhos). Melhoras repentinas no controle glicêmico podem piorar os problemas oculares diabéticos temporariamente. As melhorias de longo prazo no controle glicêmico podem aliviar os problemas oculares;
Tiver ou tenha tido uma doença da tireoide.
Informações importantes para saber enquanto você estiver usando este medicamento
Se você tiver uma dor de estômago aguda, que não desaparece, informe o seu médico - isso pode ser um sinal de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda);
Desidratação (perda de líquidos do organismo) pode acontecer se você estiver se sentindo mal ou estiver enjoado (náusea ou vômito) ou se tiver diarreia é importante beber bastante líquido para interromper a desidratação.
Crianças e adolescentes
Xultophy não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Não há experiências com Xultophy em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Gravidez e amamentação
Não utilize Xultophy se estiver grávida ou planejando engravidar. Informe o seu médico se estiver grávida, se acha que pode estar grávida ou caso esteja planejando ter um bebê.
Não é conhecido se Xultophy afeta o bebê. Não use Xultophy se você estiver amamentando. Não é conhecido se Xultophy passa para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Dirigindo e operando máquinas
Níveis baixos (hipoglicemia) ou altos (hiperglicemia) de açúcar no sangue podem afetar sua capacidade de dirigir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. Se seu nível de açúcar no sangue está alto ou baixo, sua habilidade para concentrar-se ou reagir pode estar afetada. Isto pode ser perigoso para você e para os outros.
Consulte seu médico para saber se você pode dirigir se você:
Frequentemente fica com o nível de glicose no sangue muito baixo;
Acha difícil reconhecer os sinais de quando o nível de açúcar no sangue está muito baixo.
Informações importantes sobre alguns dos componentes de Xultophy
Xultophy contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose. Isso significa que o medicamento é essencialmente ?livre de sódio?.
